Sự căng thẳng là một thực tế của cuộc sống đương đại. Trong một xã hội nơi mà giờ làm việc ngày càng tăng và các phương tiện truyền thông thường xuyên làm tràn ngập các giác quan của chúng ta với bi kịch nhất, không có gì lạ khi tại sao nhiều người căng thẳng hơn mức căng thẳng thường xuyên. May mắn thay, nhiều chuyên gia chăm sóc sức khoẻ đang áp dụng phương pháp và kỹ thuật quản lý căng thẳng như một phần của việc điều trị bệnh nhân. Trong khi căng thẳng là phản ứng tự nhiên giúp chuẩn bị cho cơ thể nguy hiểm, stress liên tục có thể có những tác động tiêu cực lên cơ thể, gây ra các triệu chứng đau lưng và đau thân kinh toạ. Nhưng, tại sao quá nhiều căng thẳng tiêu cực ảnh hưởng đến cơ thể con người?

 

Thứ nhất, điều quan trọng là phải hiểu làm thế nào cơ thể nhận thức được căng thẳng. Có ba "kênh" cơ bản thông qua đó chúng ta nhận thức được sự căng thẳng: môi trường, cơ thể và cảm xúc. Môi trường căng thẳng là khá tự giải thích; nếu bạn đang đi trên một con đường yên tĩnh và bạn nghe một tiếng nổ lớn ở gần đó, cơ thể bạn sẽ nhận thấy rằng như là một mối nguy hiểm ngay lập tức. Đó là một sự căng thẳng về môi trường. Ô nhiễm môi trường có thể là một ví dụ khác về áp lực môi trường vì nó ảnh hưởng đến cơ thể bên ngoài nhiều người bị phơi nhiễm với nó.

 

Sự căng thẳng qua cơ thể bao gồm bệnh tật, thiếu ngủ và / hoặc chế độ dinh dưỡng không thích hợp. Cảm xúc căng thẳng là một chút khác nhau, vì nó liên quan đến cách não của chúng tôi giải thích những điều nhất định. Ví dụ, nếu người bạn làm việc cùng đang bị động thụ động, bạn có thể trở nên căng thẳng. Những suy nghĩ như "anh ta giận tôi vì một lý do nào đó" hay "họ phải có một buổi sáng khó khăn", có thể được coi là căng thẳng tinh thần. Điều duy nhất liên quan đến căng thẳng cảm xúc là chúng ta có quyền kiểm soát mức độ mà chúng ta trải nghiệm, nhiều hơn là những căng thẳng về môi trường hoặc cơ thể.

 

Bây giờ chúng ta hiểu làm thế nào cơ thể có thể cảm nhận được căng thẳng theo nhiều cách khác nhau, chúng ta có thể thảo luận về những ảnh hưởng mà áp lực liên tục có thể có đối với sức khoẻ và sự lành mạnh của chúng ta. Khi cơ thể được đặt dưới áp suất, thông qua bất kỳ kênh nào đã đề cập ở trên, phản ứng của cơ thể hoặc phản ứng bay được kích hoạt. Hệ thống thần kinh giao cảm, hoặc SNS, trở nên kích thích, làm cho trái tim đập nhanh hơn và toàn bộ giác quan của cơ thể trở nên mãnh liệt hơn. Đây là cơ chế phòng thủ còn sót lại từ thời tiền sử; đó là lý do chúng ta đã sống sót đến hôm nay, thay vì tất cả đều trở thành bữa trưa cho những kẻ săn đói đói trong tự nhiên.

 

Thật không may, vấn đề thực sự là trong xã hội đương đại, người ta thường bị căng thẳng và cơ thể con người không thể phân biệt giữa một mối đe dọa trước mắt và một vấn đề xã hội đơn giản. Trong những năm qua, nhiều nghiên cứu đã được tiến hành để ước lượng tác động của stress mạn tính đối với cơ thể người, với những tác dụng như tăng huyết áp, tăng nguy cơ bệnh tim và tổn thương mô cơ cũng như các triệu chứng đau lưng và đau thần kinh tọa.

 

Theo một số nghiên cứu khác, việc kết hợp các phương pháp và kỹ thuật quản lý căng thẳng với nhiều lựa chọn điều trị có thể giúp cải thiện hiệu quả các triệu chứng và có thể thúc đẩy hồi phục nhanh hơn. Chiropractic care là một phương pháp điều trị thay thế nổi tiếng được sử dụng để điều trị một loạt các thương tích và / hoặc điều kiện của hệ thống cơ xương và thần kinh. Bởi vì điều trị bằng thần kinh cột sống tập trung vào cột sống, gốc rễ của hệ thống thần kinh, chiropractic cũng có thể giúp cho căng thẳng. Trong số những ảnh hưởng của stress là căng thẳng, do đó có thể dẫn đến chứng trầm cảm hoặc lệch tâm của xương sống. Điều chỉnh cột sống và thao tác thủ công có thể giúp giảm bớt sự căng thẳng của cơ, từ đó làm giảm căng thẳng trên các khu vực cụ thể của cột sống và giúp giảm tiểu cầu. Một cột sống cân bằng là một yếu tố quan trọng trong việc xử lý căng thẳng cá nhân. Như đã đề cập ở trên, dinh dưỡng thích hợp và ngủ đủ cũng là một phần quan trọng trong quản lý căng thẳng, đó là chăm sóc chỉnh hình cung cấp lời khuyên sửa đổi lối sống để cải thiện mức độ căng thẳng của bệnh nhân cũng như giảm các triệu chứng của họ.

 

Mục đích của bài viết dưới đây là để chứng minh quá trình nghiên cứu được phát triển để so sánh thuốc bổ sung và thay thế với trị liệu cơ thể thông thường đau lưng mãn tính. Thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên được tiến hành cẩn thận và các chi tiết đằng sau nghiên cứu đã được ghi lại dưới đây. Cũng như các nghiên cứu khác, có thể cần thêm thông tin dựa trên bằng chứng để xác định hiệu quả hiệu quả của việc quản lý căng thẳng với điều trị đau lưng.

 

So sánh giữa thuốc bổ sung và thuốc thay thế với phương pháp điều trị bằng tâm trí thông thường Liệu pháp cơ thể cho chứng đau lưng mãn tính: Phương pháp điều trị bằng phương pháp cơ thể đối với cơn đau (MAP) Thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng

 

Tóm tắt

 

Tiểu sử

 

Tình trạng sức khoẻ và tình trạng chức năng tự báo cáo của những người bị đau lưng ở Hoa Kỳ đã giảm trong những năm gần đây, mặc dù chi phí y tế tăng lên do vấn đề này. Mặc dù các yếu tố tâm lý xã hội của bệnh nhân như các niềm tin liên quan đến đau, suy nghĩ và hành vi đối phó đã được chứng minh có ảnh hưởng như thế nào đến bệnh nhân đáp ứng với điều trị đau lưng, ít bệnh nhân được điều trị để giải quyết những yếu tố này. Liệu pháp nhận thức-hành vi (CBT), trong đó đề cập đến các yếu tố tâm lý xã hội, đã được tìm thấy có hiệu quả đối với chứng đau lưng, nhưng việc tiếp cận với các nhà trị liệu đủ điều kiện có giới hạn. Một lựa chọn điều trị khác với khả năng giải quyết các vấn đề tâm lý xã hội, giảm stress dựa trên chánh niệm (MBSR), ngày càng có sẵn. MBSR đã được tìm thấy có ích cho các điều kiện tinh thần và thể chất khác nhau, nhưng nó đã không được nghiên cứu kỹ để áp dụng với bệnh nhân đau lưng mãn tính. Trong thử nghiệm này, chúng tôi sẽ xác định xem liệu MBSR có là một phương pháp điều trị hiệu quả và có hiệu quả về mặt kinh tế cho những người bị đau lưng mãn tính, so sánh hiệu quả và hiệu quả chi phí so với CBT và khám phá các biến số tâm lý xã hội có thể làm trung gian ảnh hưởng của MBSR và CBT về kết cục bệnh nhân.

 

Phương pháp / Thiết kế

 

Trong thử nghiệm này, chúng tôi sẽ ngẫu nhiên hóa các người lớn 397 có đau lưng kinh niên không đặc hiệu với CBT, MBSR hoặc các nhóm chăm sóc thông thường (99 mỗi nhóm). Cả hai biện pháp can thiệp sẽ bao gồm tám buổi họp nhóm 2 hàng tuần được bổ sung bằng thực hành tại nhà. Giao thức MBSR cũng bao gồm một khóa 6 tùy chọn. Phỏng vấn viên đeo mặt nạ đến các bài tập điều trị sẽ đánh giá kết quả 5, 10, 26 và 52 tuần tự hóa. Các kết quả chính sẽ là những hạn chế về chức năng liên quan đến đau (dựa trên Bảng câu hỏi về Người Khuyết tật Roland) và sự phiền toái của triệu chứng (được đánh giá theo thang đánh giá số 0 đến 10) trong 26 tuần.

 

Thảo luận

 

Nếu MBSR được tìm thấy là một lựa chọn điều trị hiệu quả và tiết kiệm chi phí cho bệnh nhân đau lưng mãn tính, nó sẽ trở thành một bổ sung có giá trị cho các lựa chọn điều trị hạn chế có sẵn cho bệnh nhân với các cộng tác tâm lý xã hội đáng kể đến nỗi đau của họ.

 

Đăng ký dùng thử

 

Bộ nhận dạng Clinicaltrials.gov: NCT01467843.

 

Từ khóa: Đau lưng, Trị liệu nhận thức-hành vi, Thiền quán

 

Tiểu sử

 

Xác định phương pháp điều trị hiệu quả về đau lưng trầm trọng mạn (CLBP) vẫn là một thách thức đối với các nhà lâm sàng, các nhà nghiên cứu, người trả tiền và bệnh nhân. Khoảng $ 26 tỷ được chi tiêu hàng năm ở Hoa Kỳ với chi phí trực tiếp cho việc chăm sóc y tế cho bệnh đau lưng [1]. Trong 2002, ước tính chi phí làm mất năng suất của nhân viên do đau lưng là $ 19.8 tỉ [2]. Mặc dù có rất nhiều lựa chọn để đánh giá và điều trị đau lưng, cũng như các nguồn lực chăm sóc y tế tăng lên rất nhiều dành cho vấn đề này, tình trạng sức khoẻ và chức năng của người bị đau lưng ở Hoa Kỳ đã xấu đi [3]. Hơn nữa, cả nhà cung cấp và bệnh nhân đều không hài lòng với hiện trạng [4-6] và tiếp tục tìm kiếm các phương pháp điều trị tốt hơn.

 

Có bằng chứng đáng kể cho thấy các yếu tố tâm lý xã hội của bệnh nhân, chẳng hạn như niềm tin liên quan đến cơn đau, suy nghĩ và hành vi đối phó, có thể có tác động đáng kể đến trải nghiệm đau và ảnh hưởng của nó đối với hoạt động [7]. Bằng chứng này làm nổi bật giá trị tiềm năng của các phương pháp điều trị đau lưng giải quyết được cả tinh thần và thể chất. Trên thực tế, bốn trong số tám phương pháp điều trị không dùng thuốc được khuyến nghị bởi Đại học Bác sĩ Hoa Kỳ và hướng dẫn của Hiệp hội Đau Hoa Kỳ cho chứng đau lưng dai dẳng bao gồm các thành phần mind body [8]. Một trong những phương pháp điều trị này, liệu pháp nhận thức-hành vi (CBT), bao gồm các thành phần của tâm trí như huấn luyện thư giãn và đã được phát hiện là có hiệu quả đối với một loạt các vấn đề đau mãn tính, bao gồm cả đau lưng [9-13]. CBT đã trở thành phương pháp điều trị tâm lý xã hội được áp dụng rộng rãi nhất cho những bệnh nhân bị đau lưng mãn tính. Một liệu pháp tâm trí khác, giảm căng thẳng dựa trên chánh niệm (MBSR) [14,15], tập trung vào việc giảng dạy các kỹ thuật để tăng cường chánh niệm. MBSR và các biện pháp can thiệp dựa trên chánh niệm có liên quan đã được phát hiện là hữu ích đối với một loạt các tình trạng sức khỏe thể chất và tinh thần, bao gồm cả đau mãn tính [14-19], nhưng chúng chưa được nghiên cứu kỹ về bệnh đau lưng mãn tính [20-24] . Chỉ một số thử nghiệm thí điểm nhỏ đã đánh giá hiệu quả của MBSR đối với đau lưng [25,26] và tất cả đều báo cáo sự cải thiện về cường độ đau [27] hoặc sự chấp nhận cơn đau của bệnh nhân [28,29].

 

Nghiên cứu sâu hơn về hiệu quả so sánh và hiệu quả chi phí của các liệu pháp tâm trí nên được ưu tiên trong nghiên cứu đau lưng vì những lý do sau: (1) tác động lớn đến cá nhân và xã hội của đau lưng mãn tính, (2) hiệu quả khiêm tốn của hiện tại phương pháp điều trị, (3) kết quả tích cực của một vài thử nghiệm trong đó các nhà nghiên cứu đã đánh giá các liệu pháp toàn thân trị đau lưng và (4) sự phổ biến và an toàn ngày càng tăng, cũng như chi phí tương đối thấp của các liệu pháp toàn thân. Để giúp lấp đầy khoảng trống kiến ​​thức này, chúng tôi đang tiến hành một thử nghiệm ngẫu nhiên để đánh giá hiệu quả, hiệu quả so sánh và hiệu quả chi phí của MBSR và CBT nhóm, so với chỉ chăm sóc y tế thông thường, cho bệnh nhân đau lưng mãn tính.

 

Mục đích cụ thể

 

Mục đích cụ thể của chúng tôi và các giả thuyết tương ứng được nêu ra dưới đây.

 

• 1. Để xác định xem liệu MBSR có hiệu quả cho chăm sóc y tế thông thường cho những người có CLBP
• Giả thuyết 1: Các cá nhân ngẫu nhiên tham gia khóa học MBSR sẽ cho thấy các phản hồi ngắn hạn (8 và 26) và các thay đổi dài hạn (52) trong các hoạt động liên quan đến đau, hạn chế sự đau đớn và các kết cục liên quan đến sức khoẻ khác với những người được phân ngẫu nhiên tiếp tục chăm sóc bình thường .
• 2. So sánh hiệu quả của MBSR và nhóm CBT trong việc giảm đau lưng
• Giả thuyết 2: MBSR sẽ hiệu quả hơn so với CBT nhóm trong việc giảm các giới hạn hoạt động liên quan đến đau và khó chịu đau trong cả ngắn hạn và dài hạn. Cơ sở lý luận cho giả thuyết này dựa trên (1) hiệu quả khiêm tốn của CBT đối với đau lưng mãn tính được tìm thấy trong các nghiên cứu trước đây, (2) kết quả tích cực của nghiên cứu ban đầu hạn chế đánh giá MBSR đối với đau lưng mãn tính và (3) ngày càng có nhiều bằng chứng cho thấy một phần không thể thiếu của đào tạo MBSR (nhưng không phải đào tạo CBT) yoga có hiệu quả đối với chứng đau lưng mãn tính.
• 3. Để xác định các trung gian của bất kỳ tác động quan sát nào của MBSR và nhóm CBT về những hạn chế hoạt động liên quan đến đau và đau đớn
• Giả thuyết 3a: Ảnh hưởng của MBSR đối với những hạn chế hoạt động và sự khó chịu của đau sẽ được trung gian bởi sự gia tăng chánh niệm và chấp nhận đau.
• Giả thuyết 3b: Các tác động của CBT đối với những hạn chế trong hoạt động và sự khó chịu của đau sẽ được trung gian bởi những thay đổi về nhận thức đau (giảm các thảm hoạ, niềm tin rằng người đó bị khuyết tật do đau đớn và niềm tin rằng những dấu hiệu đau gây hại) cũng như tăng khả năng kiểm soát đau đớn và tự ngã hiệu quả để quản lý cơn đau) và thay đổi hành vi đối phó (tăng cường sử dụng thư giãn, kiên trì công việc và tự trả lời bản thân và giảm sử dụng phần còn lại).
• 4. Để so sánh tính hiệu quả về chi phí của MBSR và nhóm CBT như là phụ gia để chăm sóc thông thường cho những người bị đau lưng mãn tính
• Giả thuyết 4: Cả MBSR và CBT nhóm sẽ là những phụ kiện có hiệu quả về chi phí để chăm sóc thông thường.

 

Chúng tôi cũng sẽ khám phá xem liệu một số đặc điểm bệnh nhân có dự đoán hoặc hiệu quả điều trị trung bình không. Ví dụ, chúng ta sẽ khám phá xem bệnh nhân có trầm cảm cao có ít cải thiện với cả CBT và MBSR hay liệu những bệnh nhân như vậy có nhiều khả năng được hưởng lợi từ CBT so với MBSR (nghĩa là liệu mức trầm cảm là người điều hành tác dụng điều trị ).

 

Phương pháp / Thiết kế

 

Giới thiệu chung

 

Chúng tôi đang thực hiện một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, trong đó các cá nhân có CLBP được chỉ định ngẫu nhiên vào CBT nhóm, một khóa học MBSR nhóm hoặc chăm sóc thông thường một mình (Hình 1). Những người tham gia sẽ được theo dõi trong 52 tuần sau khi phân loại ngẫu nhiên. Những người phỏng vấn qua điện thoại che mặt cho các chỉ định điều trị của những người tham gia sẽ đánh giá kết quả 4, 8, 26 và 52 tuần sau khi kết thúc quá trình điều trị. Kết quả chính mà chúng tôi sẽ đánh giá là các hạn chế hoạt động liên quan đến đau và khó chịu với cơn đau. Những người tham gia sẽ được thông báo rằng các nhà nghiên cứu đang so sánh giữa hai chương trình tự quản lý cơn đau được sử dụng rộng rãi khác nhau đã được chứng minh là hữu ích để giảm đau và giúp thực hiện các hoạt động hàng ngày dễ dàng hơn.

 

 

Nghị định thư cho cuộc thử nghiệm này đã được phê duyệt bởi Ủy ban Khảo sát Nhân sự của Hợp tác xã Y tế Nhóm (250681-22). Tất cả người tham gia sẽ phải thông báo trước khi tham gia nghiên cứu.

 

Mẫu nghiên cứu và thiết lập

 

Nguồn chính của những người tham gia thử nghiệm này là Hợp tác xã Y tế Nhóm (GHC), một tổ chức phi lợi nhuận, mô hình nhóm, phục vụ hơn người tham gia 600,000 thông qua các cơ sở chăm sóc chính ở tiểu bang Washington. Nếu cần thiết để đạt được mục tiêu tuyển dụng, thư từ trực tiếp sẽ được gửi cho người từ 20 đến 70 tuổi sống trong khu vực phục vụ của GHC.

 

Tiêu chí bao gồm và loại trừ

 

Chúng tôi đang tuyển những người từ 20 đến 70 tuổi bị đau lưng kéo dài ít nhất 3 tháng. Các tiêu chí thu nhận và loại trừ được phát triển để tối đa hóa việc thu nhận bệnh nhân thích hợp đồng thời sàng lọc những bệnh nhân bị đau thắt lưng có tính chất cụ thể (ví dụ, hẹp ống sống) hoặc có tính chất phức tạp hoặc những người gặp khó khăn trong việc hoàn thành các biện pháp nghiên cứu hoặc can thiệp ( ví dụ, rối loạn tâm thần). Các lý do loại trừ các thành viên GHC được xác định trên cơ sở (1) dữ liệu tự động được ghi lại (sử dụng Hệ thống mã hóa phân loại bệnh tật quốc tế, bản sửa đổi lần thứ chín), trong tất cả các chuyến thăm trong năm trước và (2) các cuộc phỏng vấn về tính đủ điều kiện được thực hiện bởi Điện thoại. Đối với các thành viên không thuộc GHC, lý do loại trừ được xác định dựa trên các cuộc phỏng vấn qua điện thoại. Bảng 1 và Bảng 2 liệt kê các tiêu chí bao gồm và loại trừ tương ứng, cũng như cơ sở hợp lý cho từng tiêu chí và các nguồn thông tin.

 

 

 

Thêm vào đó, chúng tôi yêu cầu các học viên sẽ sẵn sàng và có thể tham dự lớp CBT hoặc MBSR trong khoảng thời gian 8 can thiệp vào tuần lễ nếu được phân vào một trong các phương pháp điều trị đó và để đáp ứng bốn bảng câu hỏi tiếp theo để chúng tôi có thể đánh giá kết quả.

 

Thủ tục tuyển dụng

 

Bởi vì can thiệp nghiên cứu liên quan đến các lớp học, chúng tôi đang tuyển dụng những người tham gia trong mười nhóm bao gồm tối đa bốn mươi lăm cá nhân mỗi nhóm. Chúng tôi đang tuyển dụng những người tham gia từ ba nguồn chính: (1) các thành viên GHC đã đến thăm các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc chính của họ vì bệnh đau thắt lưng và cơn đau đã kéo dài ít nhất 3 tháng, (2) các thành viên GHC đã không đến thăm nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc chính của họ cho bệnh đau lưng nhưng ở độ tuổi từ 20 đến 70 và trả lời thư GHC không mục tiêu của chúng tôi hoặc quảng cáo của chúng tôi trên tạp chí GHC hai lần một năm và (3) cư dân cộng đồng trong độ tuổi từ 20 đến 70 năm người trả lời một bưu thiếp tuyển dụng qua thư trực tiếp.

 

Đối với dân số GHC được nhắm mục tiêu, một lập trình viên sẽ sử dụng cơ sở dữ liệu điện tử hành chính và lâm sàng của GHC để xác định các thành viên có khả năng đủ điều kiện với một chuyến thăm trong vòng 3 đến 15 tháng trước đó đến một nhà cung cấp dẫn đến chẩn đoán phù hợp với chứng đau thắt lưng không đặc hiệu. Các thành viên GHC này được gửi một lá thư và danh sách kiểm tra sự đồng ý giải thích về nghiên cứu và các yêu cầu về tính đủ điều kiện. Các thành viên quan tâm đến việc tham gia ký tên và gửi lại một tuyên bố cho thấy họ sẵn sàng được liên hệ. Một chuyên gia nghiên cứu sau đó gọi cho người tham gia tiềm năng để đặt câu hỏi; xác định tư cách hợp lệ; làm rõ rủi ro, lợi ích và cam kết dự kiến ​​đối với nghiên cứu; và yêu cầu sự đồng ý được thông báo. Sau khi nhận được sự đồng ý từ cá nhân, đánh giá cơ bản qua điện thoại sẽ được tiến hành.

 

Đối với nhóm GHC không liên quan (có nghĩa là, các thành viên của GHC không có các lần chẩn đoán đau lưng được nhận trong vòng 3 trước đó đến 15 tháng nhưng có thể bị đau lưng thấp), một lập trình viên sử dụng các cơ sở dữ liệu lâm sàng hành chính và lâm sàng để xác định các thành viên đủ tiêu chuẩn không bao gồm trong mẫu nhắm mục tiêu được mô tả trong đoạn trước. Dân số này cũng bao gồm các thành viên của GHC trả lời quảng cáo trong tạp chí GHC. Các phương pháp tương tự được sử dụng cho dân cư được nhắm mục tiêu sau đó được sử dụng để liên lạc và sàng lọc những người tham gia tiềm năng, nhận được sự đồng ý thông tin của họ và thu thập dữ liệu cơ bản.

 

Đối với cư dân cộng đồng, chúng tôi đã mua danh sách các tên và địa chỉ của một mẫu ngẫu nhiên được lựa chọn của những người sống trong khu vực tuyển dụng của chúng tôi, những người được giữa 20 và 70 năm tuổi. Những người trong danh sách được gửi bưu thiếp trực tiếp mô tả nghiên cứu bao gồm thông tin về cách liên hệ với nhân viên nghiên cứu nếu muốn tham gia. Một khi một người quan tâm đã liên lạc với nhóm nghiên cứu, cùng một quy trình nêu ở trên được theo sau.

 

Để đảm bảo rằng tất cả những người tham gia nghiên cứu sàng lọc ban đầu vẫn đủ điều kiện vào thời điểm bắt đầu lớp, những người đồng ý hơn 14 ngày trước khi bắt đầu các lớp can thiệp sẽ được tương tác lại khoảng 0 đến 14 ngày trước khi lớp học đầu tiên xác nhận lại tính hợp lệ của họ. Mối quan tâm chính là loại trừ những người không còn mức xếp hạng cơ bản về mức độ đau đớn và can thiệp vào hoạt động. Những cá nhân vẫn còn hội đủ điều kiện và đưa ra sự chấp thuận cuối cùng của họ sẽ được điều hành bản câu hỏi cơ bản.

 

ngẫu nhiên

 

Sau khi hoàn thành đánh giá cơ bản, những người tham gia sẽ được chọn ngẫu nhiên theo tỷ lệ bằng nhau vào MBSR, CBT hoặc nhóm chăm sóc thông thường. Những người ngẫu nhiên vào nhóm MBSR hoặc CBT sẽ không được thông báo về loại hình điều trị của họ cho đến khi họ đến các lớp học đầu tiên, sẽ xảy ra đồng thời trong cùng một tòa nhà. Nhóm can thiệp sẽ được chỉ định trên cơ sở một chuỗi số ngẫu nhiên do máy tính tạo ra bằng cách sử dụng một chương trình đảm bảo rằng phân bổ không thể thay đổi sau khi phân loại ngẫu nhiên. Để đảm bảo cân bằng về một yếu tố tiên lượng cơ bản chính, ngẫu nhiên sẽ được phân tầng dựa trên công cụ đo lường kết quả chính của chúng tôi: phiên bản sửa đổi của Bảng câu hỏi về người khuyết tật Roland (RDQ) [30,31]. Chúng tôi sẽ phân chia người tham gia thành hai nhóm giới hạn hoạt động: trung bình (điểm RDQ? 12 trên thang điểm 0 đến 23) và cao (điểm RDQ? 13). Những người tham gia sẽ được chọn ngẫu nhiên trong các tầng này theo các khối có kích thước khác nhau (ba, sáu hoặc chín) để đảm bảo sự phân công cân bằng nhưng không thể đoán trước của những người tham gia. Trong quá trình tuyển dụng, nhà thống kê sinh học của nghiên cứu sẽ nhận được tổng số người tham gia được ngẫu nhiên hóa thành từng nhóm để đảm bảo rằng thuật toán ngẫu nhiên được lập trình trước đang hoạt động bình thường.

 

Nghiên cứu điều trị

 

Cả nhóm CBT và lớp học MBSR bao gồm tám phiên 2 hàng tuần được bổ sung bởi các hoạt động tại nhà.

 

Giảm căng thẳng dựa trên niệm

 

Giảm căng thẳng dựa trên chánh niệm, một chương trình điều trị dành cho người 30 tuổi được phát triển bởi Jon Kabat-Zinn, được mô tả rõ ràng trong tài liệu [32-34]. Các tác giả của một phân tích tổng hợp gần đây phát hiện ra rằng MBSR có kích thước tác dụng vừa phải để cải thiện thể chất và tinh thần của những bệnh nhân có nhiều tình trạng sức khỏe khác nhau [16]. Chương trình MBSR của chúng tôi được mô phỏng chặt chẽ trên chương trình gốc và bao gồm tám lớp học 2 giờ hàng tuần (tóm tắt trong Bảng 3), khóa tu 6 giờ giữa tuần 6 và tuần 7 và tối đa 45 phút mỗi ngày để luyện tập tại nhà. Giao thức MBSR của chúng tôi đã được một giảng viên MBSR cấp cao điều chỉnh từ sách hướng dẫn MBSR năm 2009 được sử dụng tại Đại học Massachusetts [35]. Sách hướng dẫn này cho phép người hướng dẫn giới thiệu chánh niệm và cách thực hành chánh niệm cho những người tham gia. Tài liệu phát tay và tài liệu thực hành tại nhà được chuẩn hóa cho nghiên cứu này.

 

 

Những người tham gia sẽ được cung cấp một gói thông tin trong lớp học đầu tiên bao gồm đề cương khóa học và thông tin liên hệ của giảng viên; thông tin về chánh niệm, thiền định, kỹ năng giao tiếp và ảnh hưởng của căng thẳng đến cơ thể, cảm xúc và hành vi; bài tập về nhà; những bài thơ; và một thư mục. Tất cả các buổi sẽ bao gồm các bài tập chánh niệm, và tất cả, trừ buổi đầu tiên sẽ bao gồm yoga hoặc các hình thức vận động chánh niệm khác. Những người tham gia sẽ được cung cấp các bản ghi âm về các kỹ thuật chánh niệm và yoga, sẽ được ghi lại bởi những người hướng dẫn riêng của họ. Những người tham gia sẽ được yêu cầu thực hành các kỹ thuật được thảo luận trong mỗi lớp học hàng ngày trong tối đa 45 phút trong suốt thời gian can thiệp và sau khi lớp học kết thúc. Họ cũng sẽ được giao các bài đọc để hoàn thành trước mỗi lớp. Thời gian sẽ được dành trong mỗi lớp học để xem xét những thách thức mà người tham gia đã phải trải qua khi thực hành những gì họ đã học ở các lớp trước và với bài tập về nhà của họ. Một ngày thực hành tùy chọn vào thứ Bảy giữa các lớp thứ sáu và thứ bảy sẽ được cung cấp. Buổi tập huấn kéo dài 6 giờ này sẽ được tổ chức với những người tham gia trong im lặng và chỉ có người hướng dẫn phát biểu. Điều này sẽ cung cấp cho học viên cơ hội để hiểu sâu hơn những gì họ đã học trong lớp.

 

Liệu pháp nhận thức-hành vi

 

CBT cho chứng đau mãn tính được mô tả trong tài liệu và đã được tìm thấy khiêm tốn để có hiệu quả vừa phải trong việc cải thiện các vấn đề đau mãn tính [9-13]. Không có can thiệp CBT đơn lẻ, tiêu chuẩn hóa đối với chứng đau mãn tính, mặc dù tất cả các can thiệp CBT đều dựa trên giả thiết rằng cả nhận thức lẫn ảnh hưởng của hành vi thích ứng với đau mãn tính và nhận thức và hành vi không theo kịp và hành vi có thể được xác định và thay đổi để cải thiện hoạt động của bệnh nhân [36]. CBT nhấn mạnh các kỹ thuật có cấu trúc tích cực để dạy cho bệnh nhân biết cách xác định, theo dõi và thay đổi suy nghĩ, cảm xúc và hành vi không thích hợp với trọng tâm giúp bệnh nhân có được những kỹ năng mà họ có thể áp dụng cho nhiều vấn đề và sự hợp tác giữa bệnh nhân và bác sĩ trị liệu. Một loạt các kỹ thuật được giảng dạy, bao gồm đào tạo về kỹ năng đối phó với cơn đau (ví dụ như sử dụng các tuyên bố tự đối phó, phân tâm, thư giãn và giải quyết vấn đề). CBT cũng khuyến khích việc thiết lập và hướng tới mục tiêu hành vi.

 

Cả hai định dạng cá nhân và nhóm đã được sử dụng trong CBT. Nhóm CBT thường là một thành phần quan trọng của các chương trình điều trị đau đa ngành. Chúng tôi sẽ sử dụng định dạng CBT theo nhóm bởi vì nó đã được tìm thấy có hiệu quả [37-40], hiệu quả hơn về tài nguyên so với điều trị cá nhân và cung cấp cho bệnh nhân những lợi ích tiềm tàng do tiếp xúc và hỗ trợ và khuyến khích từ những người khác có cùng kinh nghiệm và vấn đề. Ngoài ra, sử dụng các định dạng nhóm cho cả MBSR và CBT sẽ loại bỏ định dạng can thiệp như là một lời giải thích có thể cho bất kỳ sự khác biệt quan sát được giữa hai phương pháp điều trị.

 

Đối với nghiên cứu này, chúng tôi đã phát triển sổ tay chi tiết của bác sĩ trị liệu với nội dung cụ thể cho từng phiên, cũng như sổ làm việc của người tham gia chứa các tài liệu để sử dụng trong mỗi phiên. Chúng tôi đã phát triển sổ tay hướng dẫn của nhà trị liệu và sổ bài tập của người tham gia dựa trên các tài nguyên đã xuất bản hiện có cũng như trên các tài liệu mà chúng tôi đã sử dụng trong các nghiên cứu trước đây [39-47].

 

Can thiệp CBT (Bảng 3) sẽ bao gồm tám phiên mỗi tuần kéo dài 2 giờ sẽ cung cấp (1) giáo dục về vai trò của những suy nghĩ tự động không phù hợp (ví dụ: thảm họa) và niềm tin (ví dụ, khả năng kiểm soát cơn đau, tổn thương tương đương với tổn hại) thường gặp ở những người bị trầm cảm, lo lắng và / hoặc đau mãn tính và (2) hướng dẫn và thực hành trong việc xác định và thách thức những suy nghĩ tiêu cực, sử dụng các kỹ thuật dừng suy nghĩ, sử dụng các tuyên bố tự đối phó tích cực và thiết lập mục tiêu , kỹ thuật thư giãn và đối phó với cơn đau bùng phát. Sự can thiệp cũng sẽ bao gồm giáo dục về nhịp độ và lịch trình hoạt động cũng như về phòng ngừa tái nghiện và duy trì lợi nhuận. Những người tham gia sẽ được cung cấp các bản ghi âm về các bài tập thư giãn và hình ảnh và được yêu cầu đặt ra các mục tiêu liên quan đến việc thực hành thư giãn của họ. Trong mỗi phiên, những người tham gia sẽ hoàn thành một kế hoạch hành động cá nhân cho các hoạt động sẽ được hoàn thành giữa các phiên. Các kế hoạch này sẽ được sử dụng làm nhật ký để thiết lập các mục tiêu luyện tập cụ thể tại nhà và kiểm tra các hoạt động đã hoàn thành trong tuần để được xem xét vào buổi học của tuần tiếp theo.

 

Chăm sóc thông thường

 

Nhóm chăm sóc thông thường sẽ nhận được bất kỳ dịch vụ chăm sóc y tế nào mà họ thường nhận được trong suốt thời gian nghiên cứu. Để giảm thiểu sự thất vọng có thể xảy ra với việc không ngẫu nhiên được điều trị bằng tâm trí, những người tham gia trong nhóm này sẽ nhận được khoản bồi thường $ 50.

 

Trang lớp

 

Các lớp CBT và MBSR sẽ được tổ chức tại các cơ sở gần với nồng độ các thành viên của GHC ở tiểu bang Washington (Bellevue, Bellingham, Olympia, Seattle, Spokane và Tacoma).

 

Giảng viên

 

Tất cả các giảng viên của MBSR sẽ được đào tạo chính quy về giảng dạy MBSR từ Trung tâm Chánh niệm tại Đại học Massachusetts hoặc đào tạo tương đương. Họ sẽ là những người thực hành cả về chánh niệm và kỷ luật cơ thể (ví dụ yoga), sẽ dạy cho MBSR trước đây và sẽ làm cho chánh niệm trở thành một phần cốt lõi của cuộc sống của họ. Sự can thiệp CBT sẽ được thực hiện bởi các bác sĩ tâm lý bậc đại học với kinh nghiệm trước đó trong việc cung cấp CBT cho bệnh nhân đau mãn tính.

 

Đào tạo và giám sát giảng viên

 

Tất cả những người hướng dẫn CBT sẽ được các nhà nghiên cứu tâm lý học lâm sàng (BHB và JAT) đào tạo về quy trình nghiên cứu về can thiệp CBT, những người rất có kinh nghiệm trong việc quản lý CBT cho những bệnh nhân bị đau mãn tính. BHB sẽ giám sát các giảng viên CBT. Một trong những điều tra viên (KJS) sẽ đào tạo những người hướng dẫn MBSR về giao thức MBSR đã điều chỉnh và giám sát họ. Mỗi người hướng dẫn sẽ tham gia các buổi giám sát hàng tuần, bao gồm thảo luận về các trải nghiệm tích cực, các sự kiện bất lợi, các mối quan tâm do người hướng dẫn hoặc người tham gia nêu ra và tính trung thực của giao thức. Danh sách kiểm tra độ trung thực của điều trị nêu bật các thành phần thiết yếu cho mỗi phiên đã được tạo cho cả nhánh CBT và MBSR. Một chuyên gia nghiên cứu được đào tạo sẽ sử dụng danh sách kiểm tra độ trung thực trong quá trình quan sát trực tiếp mỗi phiên. Chuyên gia nghiên cứu sẽ cung cấp thông tin phản hồi cho người giám sát để tạo điều kiện cho người hướng dẫn giám sát hàng tuần. Ngoài ra, tất cả các phiên sẽ được ghi âm. Các giám sát viên sẽ lắng nghe một mẫu ngẫu nhiên và các phần được yêu cầu của các phiên và sẽ theo dõi chúng bằng cách sử dụng danh sách kiểm tra độ trung thực. Phản hồi sẽ được cung cấp cho các giảng viên trong các buổi giám sát hàng tuần của họ. Sự trung thành điều trị sẽ được KJS và BHB theo dõi ở cả hai nhóm can thiệp với sự hỗ trợ của các chuyên gia nghiên cứu. Ngoài ra, họ sẽ xem xét và xếp hạng trên danh sách kiểm tra độ trung thực một mẫu ngẫu nhiên của các phiên được ghi lại.

 

Sự duy trì của người tham gia và Tuân thủ Thực tiễn tại nhà

 

Những người tham gia sẽ nhận được một cuộc gọi nhắc nhở trước khi lớp học đầu tiên và bất cứ khi nào họ bỏ lỡ một lớp học. Họ sẽ được yêu cầu ghi chép thực tế hàng ngày của họ vào nhật ký hàng tuần. Các câu hỏi về thực tiễn gia đình của họ trong tuần trước cũng sẽ được bao gồm trong tất cả các cuộc phỏng vấn tiếp theo. Để duy trì cuộc phỏng vấn mù quáng, các câu hỏi tuân thủ sẽ được hỏi sau khi tất cả các dữ liệu kết quả được ghi nhận.

 

Các biện pháp

 

Chúng tôi sẽ đánh giá nhiều đặc điểm cơ bản của người tham gia, bao gồm đặc điểm xã hội học, lịch sử đau lưng và kỳ vọng về sự hữu ích của các phương pháp điều trị bằng tâm trí đối với đau lưng (Bảng 4).

 

 

Chúng tôi sẽ đánh giá một tập hợp các kết cục chủ yếu cho bệnh nhân rối loạn cột sống (chức năng liên quan, đau, tình trạng sức khoẻ chung, khuyết tật trong công việc và sự hài lòng của bệnh nhân) [48] phù hợp với Sáng kiến ​​về Phương pháp, Đo lường và Đánh giá Đau Các khuyến cáo thử nghiệm cho các thử nghiệm lâm sàng về hiệu quả và hiệu quả điều trị đau mãn tính [49]. Chúng tôi sẽ đo lường cả kết quả ngắn hạn (8 và 26 tuần) và kết cục dài hạn (52 tuần). Chúng tôi cũng sẽ bao gồm một đánh giá ngắn, 4, trung bình để cho phép phân tích các trung gian giả thuyết về ảnh hưởng của MBSR và CBT đối với các kết cục chính. Điểm cuối nghiên cứu chính là 26 tuần. Những người tham gia sẽ được trả $ 20 cho mỗi cuộc phỏng vấn tiếp theo được hoàn thành để tối đa hóa tỷ lệ phản hồi.

 

Các biện pháp kết quả cơ bản

 

Các biện pháp kết quả chung sẽ là các hạn chế hoạt động liên quan đến lưng và sự khó chịu của cơn đau lưng.

 

Các giới hạn hoạt động liên quan đến lưng sẽ được đo bằng RDQ sửa đổi, trong đó hỏi liệu 23 hoạt động cụ thể có bị hạn chế do đau lưng (có hoặc không) [30]. Chúng tôi đã sửa đổi thêm RDQ để đặt câu hỏi về tuần trước thay vì chỉ today . RDQ ban đầu được chứng minh là đáng tin cậy, hợp lệ và nhạy cảm với những thay đổi lâm sàng [31,48,50-53], và nó thích hợp để quản lý và sử dụng qua điện thoại với những bệnh nhân có giới hạn hoạt động trung bình [50].

 

Sự khó chịu của cơn đau lưng sẽ được đo lường bằng cách yêu cầu những người tham gia đánh giá mức độ khó chịu của cơn đau lưng trong tuần trước đó trên thang điểm từ 0 đến 10 (0? =? hoàn toàn không khó chịu và 10? Trên cơ sở dữ liệu được tổng hợp từ một nhóm tương tự gồm các thành viên GHC bị đau lưng, chúng tôi nhận thấy thước đo khó chịu này có mối tương quan cao với thước đo cường độ đau từ 0 đến 10 (r? =? 0.8 đến 0.9; dữ liệu chưa được công bố (DCC và KJS) ) và với các thước đo chức năng và các thước đo kết quả khác [54]. Tính hợp lệ của các thang đánh giá mức độ đau bằng số đã được ghi nhận đầy đủ và các thang đo này đã chứng tỏ độ nhạy trong việc phát hiện những thay đổi của cơn đau sau khi điều trị [55].

 

Chúng tôi sẽ phân tích và báo cáo các kết quả chung này theo hai cách. Đầu tiên, đối với các phân tích điểm cuối chính của chúng tôi, chúng tôi sẽ so sánh tỷ lệ phần trăm của những người tham gia trong ba nhóm điều trị đạt được sự cải thiện có ý nghĩa lâm sàng (cải thiện 30% so với ban đầu) [56,57] tại mỗi thời điểm (với 26 tuần theo dõi là điểm cuối chính). Sau đó, chúng tôi sẽ xem xét, trong phân tích kết quả thứ cấp, sự khác biệt trung bình đã điều chỉnh giữa các nhóm về các biện pháp này tại thời điểm theo dõi.

 

Các biện pháp kết quả thứ cấp

 

Các kết cục thứ phát mà chúng tôi sẽ đo lường là các triệu chứng trầm cảm, lo lắng, can thiệp vào hoạt động liên quan đến đau, cải thiện toàn cầu với điều trị, sử dụng thuốc giảm đau, tình trạng sức khoẻ chung và kết cục định tính.

 

Các triệu chứng trầm cảm sẽ được đánh giá bằng Bảng câu hỏi về Sức khoẻ Bệnh nhân-8 (PHQ-8) [58]. PHQ-8 giống như PHQ-9, đã được chứng minh là đáng tin cậy, hợp lệ và đáp ứng sự thay đổi [59,60] với ngoại lệ là loại bỏ câu hỏi về ý tưởng tự tử, PHQ-XNUMX giống hệt với PHQ-XNUMX.

 

Lo lắng sẽ được đo bằng thang đo rối loạn lo âu tổng quát (GAD-2) của 2, cho thấy độ nhạy và độ đặc hiệu cao trong việc phát hiện rối loạn lo âu lan tỏa ở nhóm chăm sóc ban đầu [61,62].

 

Sự can thiệp của hoạt động liên quan đến đau với các hoạt động hàng ngày sẽ được đánh giá bằng cách sử dụng ba mục từ Thang điểm Đau mãn tính được phân loại (GCPS). GCPS đã được xác nhận và cho thấy có tính chất đo lường tâm lý tốt trong một cuộc khảo sát dân số lớn và trong các mẫu lớn bệnh nhân chăm sóc ban đầu bị đau [63,64]. Những người tham gia sẽ được yêu cầu xếp hạng ba mục sau trên thang điểm từ 0 đến 10: cơn đau lưng hiện tại của họ (đau lưng ngay bây giờ ), cơn đau lưng tồi tệ nhất của họ trong tháng trước và mức độ đau trung bình của họ so với tháng trước.

 

Sự cải thiện toàn cầu với việc điều trị sẽ được đo lường bằng thang đo Ấn tượng Thay đổi Toàn cầu của Bệnh nhân [65]. Câu hỏi duy nhất này yêu cầu những người tham gia đánh giá mức độ cải thiện của họ khi điều trị trên thang điểm 7, từ rất nhiều cải thiện đến rất tệ hơn, với không thay đổi được sử dụng làm điểm giữa. Xếp hạng toàn cầu về sự cải thiện với điều trị cung cấp một thước đo về lợi ích lâm sàng tổng thể từ điều trị và được coi là một trong những lĩnh vực kết quả cốt lõi trong các thử nghiệm lâm sàng về đau [49].

 

Việc sử dụng thuốc và tập thể dục để giảm đau lưng trong tuần trước sẽ được đánh giá bằng các bảng câu hỏi 8-, 26- và 52.

 

Tình trạng sức khoẻ tổng thể sẽ được đánh giá bằng Khảo sát Sức khoẻ Ngắn hạn dạng 12 (SF-12) [66], một công cụ được sử dụng rộng rãi mang lại điểm tóm tắt về tình trạng sức khoẻ thể chất và tinh thần. SF-12 cũng sẽ được sử dụng để tính các năm sống được điều chỉnh chất lượng (QALYs) sử dụng Khảo sát Sức khoẻ Ngắn hạn theo 6 trong phân tích hiệu quả về chi phí [67].

 

Kết quả định tính sẽ được đo lường bằng các câu hỏi mở. Chúng tôi đã đưa vào các câu hỏi mở trong các thử nghiệm trước đây của mình và nhận thấy rằng chúng mang lại những hiểu biết có giá trị về cảm nhận của người tham gia về giá trị của các thành phần cụ thể của can thiệp và tác động của can thiệp đối với cuộc sống của họ. Do đó, chúng tôi sẽ đưa các câu hỏi mở về những vấn đề này vào cuối các cuộc phỏng vấn tiếp theo kéo dài 8, 26 và 52 tuần.

 

Các biện pháp được sử dụng trong các phân tích trung gian

 

Trong nhóm MBSR, chúng tôi sẽ đánh giá các tác động trung gian của việc tăng cường chánh niệm (đo lường với sự nhận thức về Nonreactivity, Observing, Acting with Awareness, và Nonjudging của bảng câu hỏi Điều Khiển 5 Khái niệm Xetam-68) và tăng sự chấp nhận đau (đo bằng Câu hỏi Chấp nhận Đau mãn tính [70] trên các kết cục chính. Trong nhóm CBT, chúng tôi sẽ đánh giá tác động trung gian của việc cải thiện các triệu chứng đau và / hoặc đánh giá (được đo bằng Bảng câu hỏi về hiệu quả của bệnh nhân [71,72], Khảo sát về các thái độ Đau 73, kiểm soát khuyết tật và tàn tật [2 (74-76) và các thay đổi trong việc sử dụng các chiến lược đối phó với cơn đau (được đo bằng thang điểm Thư giãn Đau mãn tính 77 và tỷ lệ Đau Đớn Hoạt động Đầy đủ [80]) trên kết quả. Mặc dù chúng ta mong đợi những ảnh hưởng của MBSR và CBT đối với các kết quả được trung gian bởi các biến số khác nhau, chúng tôi sẽ khảo sát tác động của tất cả các trung gian tiềm năng đối với kết quả ở cả hai nhóm điều trị.

 

Các biện pháp được sử dụng trong các phân tích hiệu quả về chi phí

 

Chi phí trực tiếp sẽ được ước tính bằng cách sử dụng dữ liệu chi phí trích ra từ hồ sơ y tế điện tử cho các dịch vụ liên quan đến dịch vụ do GHC cung cấp và từ các báo cáo về chăm sóc mà bệnh nhân không được bảo hiểm bởi GHC. Chi phí gián tiếp sẽ được ước tính bằng bảng câu hỏi Khắc phục Năng suất lao động và Cải thiện Hoạt động [83]. Hiệu quả của can thiệp sẽ được bắt nguồn từ các biện pháp tình trạng chung của SF-12 [84].

 

Thu thập dữ liệu, kiểm soát chất lượng và bảo mật

 

Dữ liệu sẽ được thu thập từ những người tham gia bởi những người phỏng vấn qua điện thoại đã được đào tạo sử dụng bản câu hỏi phỏng vấn qua điện thoại hỗ trợ điện thoại (CATI) để giảm thiểu các lỗi và thiếu dữ liệu. Các câu hỏi về kinh nghiệm với các khía cạnh cụ thể của các can thiệp (ví dụ như yoga, thiền định, hướng dẫn trong chiến lược đối phó) sẽ làm lu mờ người phỏng vấn đối với các nhóm điều trị tại mỗi thời điểm sau khi tất cả các kết cục khác đã được đánh giá. Chúng tôi sẽ cố gắng thu thập dữ liệu kết quả từ tất cả những người tham gia phiên tòa, bao gồm những người không bao giờ tham dự hoặc bỏ học, những người ngừng ghi danh vào kế hoạch y tế và những người di chuyển. Những người tham gia không đáp ứng những nỗ lực lặp đi lặp lại để có được dữ liệu tiếp theo bằng điện thoại sẽ được gửi bằng bảng câu hỏi bao gồm chỉ có hai biện pháp kết cục chính và cung cấp $ 10 để đáp ứng.

 

Chúng tôi sẽ thu thập thông tin ở mọi giai đoạn tuyển dụng, ngẫu nhiên hóa và điều trị để chúng tôi có thể báo cáo luồng bệnh nhân theo nguyên tắc CONSORT (Tiêu chuẩn Báo cáo Tích hợp) của [85]. Để duy trì tính bảo mật của thông tin liên quan đến bệnh nhân trong cơ sở dữ liệu, số liệu nghiên cứu độc đáo của người tham gia sẽ được sử dụng để xác định kết cục bệnh nhân và dữ liệu điều trị. Các quy trình nghiên cứu được áp dụng để đảm bảo rằng tất cả nhân viên đeo mặt nạ sẽ vẫn đeo mặt nạ cho nhóm điều trị.

 

Bảo vệ Người tham gia Người và Đánh giá An toàn

 

Bảo vệ người tham gia

 

Hội đồng đánh giá thể chế GHC (IRB) đã phê duyệt nghiên cứu này.

 

Giám sát an toàn

 

Cuộc thử nghiệm này sẽ được Ban Giám sát Dữ liệu và An toàn độc lập (DSMB) tổ chức bao gồm một bác sỹ chăm sóc chính có kinh nghiệm về chánh niệm, một nhà tâm sinh học và nhà tâm lý học lâm sàng có kinh nghiệm trong điều trị bệnh nhân đau mãn tính.

 

Kinh nghiệm bất lợi

 

Chúng tôi sẽ thu thập dữ liệu về các trải nghiệm bất lợi (AE) từ một số nguồn: (1) báo cáo từ các giảng viên CBT và MBSR về bất kỳ trải nghiệm nào mà người tham gia quan tâm; (2) các cuộc phỏng vấn theo dõi CATI kéo dài 8, 26 và 52 tuần, trong đó những người tham gia được hỏi về bất kỳ tác hại nào mà họ cảm thấy trong quá trình điều trị CBT hoặc MBSR và bất kỳ vấn đề sức khỏe nghiêm trọng nào mà họ gặp phải trong khoảng thời gian tương ứng; và (3) các báo cáo tự phát từ những người tham gia. Các nhà điều hành dự án và một chuyên viên chăm sóc chính của GHC sẽ xem xét các báo cáo của AE từ tất cả các nguồn hàng tuần. Bất kỳ AE nghiêm trọng nào sẽ được báo cáo ngay cho GHC IRB và DSMB. Những AE không nghiêm trọng sẽ được ghi lại và đưa vào báo cáo DSMB thường xuyên. Bất kỳ trường hợp tử vong nào được xác định của những người tham gia sẽ được báo cáo cho chủ tịch DSMB trong vòng 7 ngày kể từ ngày phát hiện, bất kể phân bổ.

 

Quy tắc dừng

 

Cuộc thử nghiệm sẽ chỉ dừng lại nếu DSMB tin rằng có một nguy cơ không chấp nhận được đối với các trường hợp AE nghiêm trọng trong một hoặc nhiều cánh tay điều trị. Trong trường hợp này, DSMB có thể quyết định chấm dứt một trong hai vòng tay của phiên tòa hoặc toàn bộ phiên xử.

 

Các vấn đề thống kê

 

Kích thước mẫu và sự khác biệt phát hiện

 

Cỡ mẫu của chúng tôi được chọn để đảm bảo đủ năng lượng để phát hiện sự khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa mỗi nhóm trong hai nhóm điều trị bằng tâm trí và nhóm chăm sóc thông thường, cũng như khả năng phát hiện sự khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa hai nhóm điều trị bằng tâm trí. Bởi vì chúng tôi coi các giới hạn hoạt động của bệnh nhân là hậu quả nhiều hơn của hai biện pháp kết quả chung của chúng tôi, chúng tôi dựa trên tính toán kích thước mẫu của chúng tôi trên RDQ đã sửa đổi [30]. Chúng tôi chỉ định cỡ mẫu của mình trên cơ sở tỷ lệ phần trăm bệnh nhân dự kiến ​​có cải thiện có ý nghĩa lâm sàng được đo bằng RDQ tại lần đánh giá 26 tuần (nghĩa là, ít nhất 30% so với ban đầu) [57].

 

Do có nhiều phép so sánh, chúng tôi sẽ sử dụng thử nghiệm chênh lệch ít có ý nghĩa nhất được bảo vệ bởi Fisher [86], phân tích trước tiên nếu có bất kỳ sự khác biệt đáng kể nào giữa cả ba nhóm (sử dụng thử nghiệm tỷ lệ khả năng omnibus? 2) cho từng kết quả và từng thời điểm. Nếu chúng tôi tìm thấy sự khác biệt, chúng tôi sẽ kiểm tra sự khác biệt từng cặp giữa các nhóm. Chúng tôi sẽ cần 264 người tham gia (88 người trong mỗi nhóm) để đạt được 90% sức mạnh để tìm cách điều trị tâm trí khác với chăm sóc thông thường trên RDQ. Điều này giả định rằng 30% nhóm chăm sóc thông thường và 55% mỗi nhóm điều trị bằng tâm trí sẽ có sự cải thiện có ý nghĩa lâm sàng về RDQ ở tuần thứ 26, tỷ lệ cải thiện tương tự như tỷ lệ chúng tôi quan sát thấy ở một quần thể đau lưng tương tự trong một đánh giá các phương pháp điều trị bổ sung và thay thế cho bệnh đau lưng [87]. Chúng tôi sẽ có ít nhất 80% sức mạnh để phát hiện sự khác biệt đáng kể giữa MBSR và CBT trên RDQ nếu MBSR hiệu quả hơn CBT ít nhất 20 điểm phần trăm (nghĩa là 75% của nhóm MBSR so với 55% của nhóm CBT) .

 

Kết quả chung khác của chúng tôi là xếp hạng mức độ khó chịu của cơn đau. Với tổng số mẫu là 264 người tham gia, chúng tôi sẽ có 80% khả năng để phát hiện sự khác biệt giữa nhóm điều trị bằng tâm trí và chăm sóc thông thường trên thang đánh giá mức độ khó chịu, giả sử rằng 47.5% chăm sóc thông thường và 69.3% mỗi người nhóm điều trị có cải thiện từ 30% trở lên so với ban đầu trong thang đánh giá mức độ khó chịu của cơn đau. Chúng tôi sẽ có ít nhất 80% khả năng phát hiện sự khác biệt đáng kể giữa MBSR và CBT trên thang đánh giá mức độ khó chịu nếu MBSR hiệu quả hơn CBT ít nhất 16.7 điểm phần trăm (nghĩa là 87% nhóm MBSR so với 69.3% của CBT nhóm).

 

Khi phân tích các kết quả chính dưới dạng các thước đo liên tục, chúng tôi sẽ có 90% sức mạnh để phát hiện sự khác biệt 2.4 điểm giữa chăm sóc thông thường và điều trị bằng tâm trí trên thang điểm RDQ đã sửa đổi và chênh lệch 1.1 điểm giữa chăm sóc thông thường và một trong hai tâm trí điều trị cơ thể trên thang đánh giá mức độ khó chịu đau (giả sử xấp xỉ bình thường để so sánh hai giá trị độc lập có phương sai bằng nhau và mức ý nghĩa P? = 0.05 hai phía với độ lệch chuẩn là 5.2 và 2.4 đối với RDQ và các phép đo mức độ khó chịu đau, tương ứng [88] Giả sử theo dõi mất 11% (cao hơn một chút so với tỷ lệ được tìm thấy trong các thử nghiệm đau lưng trước đây của chúng tôi), chúng tôi dự định tuyển một mẫu gồm 297 người tham gia (99 người mỗi nhóm).

 

Cả hai kết quả chung sẽ được kiểm tra tại P?

 

Phân tích thống kê

 

Phân tích chính

 

Trong so sánh các phương pháp điều trị dựa trên các kết quả đo, chúng tôi sẽ phân tích các kết cục được đánh giá ở tất cả các điểm thời gian tiếp theo trong một mô hình duy nhất, điều chỉnh tương quan có thể giữa các cá nhân và các nhóm nghiên cứu nhóm điều trị sử dụng các phương trình ước lượng tổng quát [89]. Bởi vì chúng ta không thể đưa ra giả thuyết liên quan đến sự khác biệt nhóm không đổi hoặc tuyến tính theo thời gian, chúng ta sẽ bao gồm một thuật ngữ tương tác giữa các nhóm điều trị và các điểm thời gian. Chúng tôi dự định điều chỉnh giá trị kết quả ban đầu, giới tính và tuổi tác, cũng như các đặc điểm cơ bản khác có khác biệt đáng kể theo nhóm điều trị hoặc các kết cục tiếp theo, để nâng cao độ chính xác và sức mạnh của các kiểm tra thống kê của chúng tôi. Chúng tôi sẽ tiến hành các phân tích sau đây cho cả điểm số kết quả liên tục và kết quả nhị phân (thay đổi đáng kể về mặt lâm sàng từ lúc bắt đầu), bao gồm tất cả thời gian theo dõi (4, 8, 26 và 52 tuần). Việc điều trị MBSR sẽ chỉ được coi là thành công nếu so sánh điểm thời gian 26-tuần là đáng kể. Các điểm thời gian khác sẽ được xem xét đánh giá thứ cấp.

 

Chúng tôi sẽ sử dụng phương pháp tiếp cận theo mục tiêu để điều trị trong tất cả các phân tích; đó là đánh giá của các cá nhân sẽ được phân tích theo nhóm ngẫu nhiên, bất kể tham gia vào bất kỳ lớp nào. Phân tích này giảm thiểu những thành kiến ​​thường xảy ra khi những người tham gia không nhận được các phương pháp điều trị được chỉ định sẽ không được phân tích. Mô hình hồi quy sẽ ở dạng tổng quát sau:

 

 

trong đó yt là phản hồi tại thời điểm theo dõi t, giá trị cơ sở là giá trị chuẩn hóa trước của phép đo kết quả, điều trị bao gồm các biến giả cho các nhóm MBSR và CBT, thời gian là một chuỗi các biến giả cho biết thời gian theo dõi và z là một vectơ hiệp biến đại diện cho các biến khác được điều chỉnh cho. (Lưu ý rằng? 1,? 2,? 3 và? 4 là các vectơ.) Nhóm tham chiếu trong mô hình này là nhóm chăm sóc thông thường. Đối với kết quả nhị phân và liên tục, chúng tôi sẽ sử dụng các hàm liên kết thích hợp (ví dụ: logit cho nhị phân). Đối với mỗi thời điểm tiếp theo mà tại đó kiểm tra omnibus? 2 có ý nghĩa thống kê, chúng tôi sẽ tiếp tục kiểm tra xem có sự khác biệt giữa MBSR và sự quan tâm thông thường để giải quyết mục tiêu 1 và sự khác biệt giữa MBSR và CBT để giải quyết mục tiêu 2 hay không. Chúng tôi cũng sẽ báo cáo việc so sánh giữa CBT với dịch vụ chăm sóc thông thường. Khi xác định xem MBSR có phải là phương pháp điều trị hiệu quả cho chứng đau lưng hay không, chúng tôi sẽ yêu cầu rằng mục tiêu 1, phải tuân theo sự so sánh giữa MBSR với chăm sóc thông thường.

 

Trên cơ sở những thử nghiệm đau lưng trước của chúng tôi, chúng tôi hy vọng ít nhất là theo dõi 89% và, nếu điều đó đúng, phân tích chính của chúng tôi sẽ là một phân tích hoàn thành trường hợp, bao gồm tất cả kết quả theo dõi được quan sát. Tuy nhiên, chúng tôi sẽ điều chỉnh cho tất cả các biến số cơ sở dự báo kết quả, xác suất bị mất tích và sự khác nhau giữa các nhóm điều trị. Bằng cách điều chỉnh các biến số cơ bản ban đầu, chúng tôi giả định rằng các dữ liệu kết quả bị mất trong mô hình của chúng tôi bị mất một cách ngẫu nhiên (vì dữ liệu cơ bản là dự đoán các mẫu dữ liệu bị mất) thay vì mất hoàn toàn ngẫu nhiên. Chúng tôi cũng sẽ tiến hành phân tích độ nhạy cảm bằng cách sử dụng một phương pháp tính cho những người không đáp ứng không đánh giá để đánh giá liệu kết quả của chúng tôi có đủ mạnh để bù đắp cho các giả định dữ liệu thiếu khác nhau hay không [90].

 

Phân tích người trung gian Nếu MBSR hoặc CBT được tìm thấy có hiệu quả (liên quan đến chăm sóc thông thường và / hoặc với nhau) trong việc cải thiện kết cục chính ở 26 hoặc 52 tuần, chúng tôi sẽ chuyển sang mục tiêu 3 để xác định các trung gian về tác động của MBSR và nhóm CBT về RDQ và mức độ khó chịu của đau. Chúng tôi sẽ tiến hành phân tích các buổi hòa giải riêng biệt cho hai kết cục chính (điểm số RDQ và điểm số bất lợi của đau) và cho mỗi đối tượng điều trị riêng biệt (chăm sóc thông thường so với CBT, chăm sóc thông thường so với MBSR và CBT so với MBSR). Chúng tôi sẽ tiến hành các phân tích hòa giải riêng cho kết quả 26 và 52 (nếu MBSR hoặc CBT được tìm thấy có hiệu quả tại những thời điểm đó).

 

Tiếp theo, chúng tôi mô tả chi tiết phân tích người hòa giải cho thời điểm 26 tuần. Một phân tích tương tự sẽ được thực hiện cho mốc thời gian 52 tuần. Chúng tôi sẽ áp dụng khuôn khổ của cách tiếp cận được sử dụng rộng rãi của Baron và Kenny [91]. Khi chúng tôi đã chứng minh được mối liên hệ giữa phương pháp điều trị và biến số kết quả ( tổng số ảnh hưởng của phương pháp điều trị đối với kết quả), bước thứ hai sẽ là chứng minh mối liên quan giữa phương pháp điều trị và từng chất trung gian giả định. Chúng tôi sẽ xây dựng mô hình hồi quy cho từng hòa giải viên với điểm số 4 hoặc 8 tuần của hòa giải viên là biến phụ thuộc và điểm cơ bản của hòa giải viên và chỉ số điều trị là các biến độc lập. Chúng tôi sẽ tiến hành phân tích này cho từng người hòa giải tiềm năng và sẽ chỉ bao gồm những người hòa giải tiềm năng trong bước sau chỉ những người có giá trị P-0.10 cho mối quan hệ với việc điều trị. Bước thứ ba sẽ là chứng minh sự giảm tác dụng điều trị đối với kết quả sau khi loại bỏ tác dụng của các chất hòa giải. Chúng tôi sẽ xây dựng mô hình hồi quy có trọng số xác suất nghịch đảo đa trung gian (IPW) [92]. Cách tiếp cận này sẽ cho phép chúng tôi ước tính các tác động trực tiếp của việc điều trị sau khi tái cân bằng các nhóm điều trị đối với những người hòa giải. Cụ thể, trước tiên, chúng tôi sẽ lập mô hình xác suất của các tác động điều trị, dựa trên các chất trung gian (nghĩa là tất cả các chất hòa giải được phát hiện có liên quan đến việc điều trị ở bước 2), sử dụng hồi quy logistic và điều chỉnh các yếu tố gây nhiễu cơ bản tiềm năng. Sử dụng mô hình này, chúng tôi sẽ thu được xác suất ước tính mà mỗi người nhận được điều trị được quan sát, dựa trên giá trị trung gian quan sát được. Sau đó, chúng tôi sẽ sử dụng phân tích hồi quy IPW để lập mô hình các kết quả chính về tình trạng điều trị đồng thời điều chỉnh các mức cơ bản của kết quả và trung gian. So sánh mô hình có trọng số với mô hình không có trọng số sẽ cho phép chúng tôi ước tính mức độ ảnh hưởng trực tiếp của việc điều trị đối với kết quả liên quan có thể được giải thích bởi mỗi người trung gian tiềm năng. Việc đưa vào bước 3 của tất cả các chất hòa giải được tìm thấy là có ý nghĩa trong bước 2 sẽ cho phép chúng tôi kiểm tra xem liệu các biến cụ thể mà chúng tôi đã giả thuyết có làm trung gian khác biệt giữa các tác động của MBSR so với CBT trên thực tế làm trung gian cho các tác động của mỗi phương pháp điều trị độc lập với các tác động của các biến xử lý khác .

 

Phân tích Hiệu quả Chi phí

 

Một phân tích chi phí xã hội theo quan điểm xã hội (CUA) sẽ được thực hiện để so sánh chi phí xã hội gia tăng được tiết lộ cho mỗi nhóm điều trị (chi phí y tế trực tiếp do GHC và người tham gia chi trả cộng với chi phí năng suất) để tăng hiệu quả về sự thay đổi của người tham gia. 93]. Phân tích này chỉ có thể thực hiện được đối với những người tham gia nghiên cứu được tuyển dụng từ GHC. CUA này có thể được sử dụng bởi các nhà hoạch định chính sách liên quan đến việc phân bổ rộng rãi các nguồn lực liên quan đến y tế [94,95]. Đối với quan điểm của người trả tiền, chi phí y tế trực tiếp (bao gồm cả chi phí can thiệp) sẽ được so sánh với những thay đổi trong QALYs. CUA này sẽ giúp chúng tôi xác định xem liệu MBSR có phải là một dịch vụ được hoàn lại tiền trong cộng đồng này hay không. Phương pháp luận bootstrap sẽ được sử dụng để ước tính khoảng tin cậy [96]. Trong các phân tích thứ cấp được thực hiện để đánh giá mức độ nhạy cảm của kết quả đối với các định nghĩa kết quả chi phí khác nhau, chẳng hạn như các giả định khác nhau về tỷ lệ tiền lương được sử dụng để đánh giá năng suất và bao gồm việc sử dụng nguồn lực chăm sóc sức khỏe không liên quan đến sức khỏe [97] trong tổng chi phí , cũng sẽ được xem xét. Trong phân tích hiệu quả chi phí, chúng tôi sẽ sử dụng ý định để điều trị và điều chỉnh chi phí sử dụng dịch vụ chăm sóc sức khỏe trong một năm dương lịch trước khi đăng ký và đối với các biến cơ bản có thể liên quan đến nhóm điều trị hoặc kết quả, chẳng hạn như sử dụng thuốc, để kiểm soát các yếu tố gây nhiễu tiềm ẩn. Chúng tôi hy vọng rằng sẽ có rất ít dữ liệu bị thiếu, nhưng các phân tích độ nhạy (như được mô tả ở trên đối với các kết quả chính) cũng sẽ được thực hiện để đánh giá các biện pháp chi phí.

 

Sự hiểu biết của Tiến sĩ Alex Jimenez

Sự căng thẳng là phản ứng của cơ thể đối với áp suất vật lý hay tâm lý. Một số yếu tố có thể gây ra căng thẳng, từ đó kích hoạt phản ứng "chiến đấu hoặc bay", một cơ chế phòng thủ giúp cơ thể nhận thức được nguy hiểm. Khi được nhấn mạnh, hệ thần kinh giao cảm sẽ trở nên kích thích và tiết ra một sự kết hợp phức tạp của hooc môn và hóa chất. Căng thẳng ngắn hạn có thể hữu ích, tuy nhiên căng thẳng dài hạn đã được kết nối với nhiều vấn đề sức khoẻ, bao gồm đau lưng và các triệu chứng sciatica. Theo các nghiên cứu, quản lý căng thẳng đã trở thành một sự bổ sung thiết yếu cho nhiều lựa chọn điều trị vì việc giảm stress có thể giúp cải thiện các kết cục điều trị. Chăm sóc thần kinh cột sống sử dụng các điều chỉnh cột sống và thao tác thủ công cùng với thay đổi lối sống để điều trị cột sống, gốc rễ của hệ thống thần kinh, cũng như để giảm mức căng thẳng thông qua dinh dưỡng, thể dục và ngủ hợp lý.

 

Thảo luận

 

Trong thử nghiệm này, chúng tôi sẽ tìm cách xác định xem liệu cách tiếp cận ngày càng phổ biến để đối phó với căng thẳng - giảm căng thẳng dựa trên trí tuệ - có phải là một lựa chọn điều trị hiệu quả và tiết kiệm cho những người bị đau lưng mãn tính hay không. Do tập trung vào tinh thần cũng như cơ thể, MBSR có khả năng giải quyết một số yếu tố tâm lý xã hội là những yếu tố dự báo quan trọng về kết quả kém. Trong thử nghiệm này, chúng tôi sẽ so sánh hiệu quả và hiệu quả chi phí của MBSR với CBT, được phát hiện là có hiệu quả đối với chứng đau lưng nhưng không được phổ biến rộng rãi. Nghiên cứu cũng sẽ khám phá các biến số tâm lý xã hội có thể làm trung gian cho tác động của MBSR và CBT đối với kết quả của bệnh nhân. Nếu MBSR được coi là một lựa chọn điều trị hiệu quả và tiết kiệm chi phí cho những người bị đau lưng mãn tính, nó sẽ là một bổ sung có giá trị cho các lựa chọn điều trị có sẵn cho những bệnh nhân có đóng góp đáng kể về tâm lý xã hội cho vấn đề này.

 

Trạng thái thử nghiệm

 

Tuyển dụng bắt đầu vào tháng Tám 2012 và đã hoàn thành vào tháng Tư 2014.

 

Các từ viết tắt

 

AE: Sự kiện bất lợi; CAM: Thuốc bổ sung và thay thế; CATI: Phỏng vấn qua điện thoại có máy tính hỗ trợ; CBT: Liệu pháp nhận thức - hành vi; CLBP: Đau thắt lưng mãn tính; CUA: Phân tích chi phí; DSMB: Ban Giám sát Dữ liệu và An toàn; GHC: Nhóm Hợp tác Y tế; ICD-9: Bản phân loại quốc tế về bệnh tật lần thứ chín; IPW: Trọng số xác suất nghịch đảo; IRB: Ban Đánh giá Định chế; MBSR: Giảm căng thẳng dựa trên chánh niệm; NCCAM: Trung tâm Quốc gia về Thuốc bổ sung và Thay thế; QALY: Tuổi thọ được điều chỉnh theo chất lượng.

 

Lợi ích cạnh tranh

 

Nhiều tác giả tuyên bố rằng họ không có hứng thú với việc cạnh tranh.

 

Đóng góp của tác giả

 

DC và KS hình thành của phiên toà. DC, KS, BB, JT, AC, BS, PH, RD và RH tham gia vào việc tinh chỉnh thiết kế nghiên cứu và hậu cần thực hiện và trong việc lựa chọn các biện pháp kết cục. AC đã xây dựng kế hoạch cho các phân tích thống kê. JT và AC đã xây dựng kế hoạch cho các phân tích của hòa giải viên. BS, BB và JT đã phát triển tài liệu cho sự can thiệp của CBT. PH đã xây dựng kế hoạch phân tích hiệu quả về chi phí. DC đã soạn thảo bản thảo. Tất cả các tác giả tham gia vào việc viết bản thảo và đọc và chấp nhận bản thảo cuối cùng.

 

Lời cảm ơn

 

Trung tâm Quốc gia về Thuốc bổ sung và Thay thế (NCCAM) đã tài trợ cho thử nghiệm này (cấp R01 AT006226). Thiết kế của thử nghiệm này đã được Văn phòng Điều tiết và Lâm sàng của NCCAM xem xét và phê duyệt.

 

Trong kết luận, các tác nhân gây căng thẳng về môi trường, thể chất và cảm xúc có thể kích hoạt “phản ứng chiến đấu hoặc bay” để chuẩn bị cho cơ thể con người đối phó với nguy hiểm. Mặc dù căng thẳng là điều cần thiết để tăng hiệu suất của chúng ta, nhưng căng thẳng mãn tính có thể có tác động tiêu cực về lâu dài, biểu hiện các triệu chứng liên quan đến đau lưng và đau thần kinh tọa. Chăm sóc thần kinh cột sống sử dụng nhiều quy trình điều trị, cùng với các phương pháp và kỹ thuật quản lý căng thẳng, để giúp giảm căng thẳng cũng như cải thiện và quản lý các triệu chứng liên quan đến chấn thương và / hoặc tình trạng của hệ thống cơ xương và thần kinh. Thông tin Công nghệ Sinh học (NCBI). Phạm vi thông tin của chúng tôi được giới hạn trong trị liệu thần kinh cột sống cũng như các tình trạng và chấn thương cột sống. Để thảo luận về chủ đề này, vui lòng hỏi Tiến sĩ Jimenez hoặc liên hệ với chúng tôi theo địa chỉ 915-850-0900 .

 

 

Quản lý bởi Tiến sĩ Alex Jimenez

 

 

Các chủ đề khác: Đau lưng

 

Theo thống kê, khoảng xNUMX% người sẽ trải qua các triệu chứng đau lưng ít nhất một lần trong suốt thời gian sống của họ. Đau lưng là một khiếu nại phổ biến có thể dẫn đến do một loạt các thương tích và / hoặc điều kiện. Thông thường, thoái hóa tự nhiên của cột sống theo tuổi có thể gây ra đau lưng. Phình nang xảy ra khi trung tâm mềm, gel giống như một đĩa đệm giữa lòng sụn, nén và kích thích các rễ thần kinh. Sự thoát vị đĩa đệm thường xuất hiện dọc theo lưng dưới, hoặc cột sống thắt lưng, nhưng chúng cũng có thể xảy ra dọc theo cổ tử cung, hoặc cổ. Sự va đập của các dây thần kinh được tìm thấy ở phần lưng dưới do chấn thương và / hoặc tình trạng trầm trọng hơn có thể dẫn đến triệu chứng đau thần kinh tọa.

 

CHỦ ĐỀ QUAN TRỌNG: EXTRA EXTRA: Bạn khỏe mạnh hơn!

 

 

CÁC CHỦ ĐỀ KHÁC QUAN TRỌNG KHÁC: NGOÀI: Chấn thương thể thao? | Vincent Garcia | Bệnh nhân | El Paso, TX Chiropractor