Đau đầu Migraine đã được coi là một trong những bệnh gây bực bội nhất khi so sánh với các vấn đề sức khoẻ phổ biến khác. Nói chung gây ra bởi stress, các triệu chứng của chứng đau nửa đầu, bao gồm đau đầu đau đầu, nhạy cảm với ánh sáng và âm thanh cũng như buồn nôn, có thể ảnh hưởng rất lớn đến chất lượng cuộc sống của migraineur. Tuy nhiên, các nghiên cứu đã phát hiện ra rằng chăm sóc chiropractic có thể giúp làm giảm tần suất và mức độ nghiêm trọng của đau nửa đầu. Nhiều chuyên gia chăm sóc sức khoẻ đã chứng minh rằng một sai lệch cột sống, hoặc subluxation, có thể là nguồn đau nửa đầu đau nửa đầu. Mục đích của bài viết dưới đây là để chứng minh các kết quả các biện pháp điều trị cột sống trị liệu cột sống cho đau nửa đầu.

 

Liệu pháp nắn chỉnh cột sống thần kinh cột sống cho chứng đau nửa đầu: Một thử nghiệm có kiểm soát ba người, một người, mù, giả dược, ngẫu nhiên

 

Tóm tắt

 

• Bối cảnh và Mục đích: Để điều tra hiệu quả của liệu pháp xoa nắn khớp xương cột sống (CSMT) cho chứng đau nửa đầu.
• Phương pháp: Đây là một thử nghiệm có đối chứng ngẫu nhiên (RCT) gồm 17 người có vũ trang, mù đơn, kéo dài 104 tháng bao gồm 1 người đau nửa đầu với ít nhất một cơn đau nửa đầu mỗi tháng. RCT được thực hiện tại Bệnh viện Đại học Akershus, Oslo, Na Uy. Điều trị tích cực bao gồm CSMT, trong khi giả dược là một động tác đẩy giả vào rìa bên của xương bả vai và / hoặc vùng mông. Nhóm chứng tiếp tục quản lý dược lý thông thường của họ. RCT bao gồm các biện pháp can thiệp kéo dài 3 tháng trong, 3 tháng và kết quả khi kết thúc can thiệp và 6, 12 và XNUMX tháng tiếp theo. Điểm kết thúc chính là số ngày đau nửa đầu mỗi tháng, trong khi điểm cuối phụ là thời gian đau nửa đầu, cường độ đau nửa đầu và chỉ số đau đầu cũng như mức tiêu thụ thuốc.
• Kết quả: Số ngày đau nửa đầu đã giảm đáng kể ở cả ba nhóm từ lúc ban đầu đến sau khi điều trị (P <0.001). Hiệu ứng tiếp tục ở nhóm CSMT và nhóm giả dược đều theo sau các mốc thời gian, trong khi nhóm đối chứng quay trở lại ban đầu. Việc giảm số ngày đau nửa đầu không có sự khác biệt có ý nghĩa giữa các nhóm (P> 0.025 đối với tương tác). Thời gian đau nửa đầu và chỉ số đau đầu đã giảm đáng kể ở nhóm CSMT so với nhóm chứng cho đến cuối thời gian theo dõi (P = 0.02 và P = 0.04 đối với tương tác, tương ứng). Các sự kiện bất lợi rất ít, nhẹ và thoáng qua. Chói mắt được duy trì mạnh mẽ trong suốt RCT.
• Kết luận: Có thể tiến hành RCT trị liệu bằng tay với giả dược giấu kín. Hiệu quả của CSMT được quan sát thấy trong nghiên cứu của chúng tôi có thể là do phản ứng với giả dược.
• Từ khóa: đau thần kinh cột sống, đau nửa đầu, thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên, liệu pháp thao tác cột sống

 

Sự hiểu biết của Tiến sĩ Alex Jimenez

Đau cổ và nhức đầu là những lý do phổ biến thứ ba khiến mọi người tìm kiếm chăm sóc chỉnh hình. Nhiều nghiên cứu đã chứng minh rằng liệu pháp xoa nắn cột sống thần kinh cột sống là phương pháp điều trị thay thế an toàn và hiệu quả cho chứng đau nửa đầu. Chăm sóc thần kinh cột sống có thể điều chỉnh cẩn thận bất kỳ sai lệch nào về cột sống, hoặc trào lưu phụ, được tìm thấy dọc theo chiều dài cột sống, được chứng minh là nguồn gốc của chứng đau đầu migraine. Thêm vào đó, điều chỉnh cột sống và thao tác thủ công có thể giúp làm giảm căng thẳng và căng thẳng cơ bằng cách giảm áp lực đặt vào cấu trúc phức tạp của cột sống do sự chênh lệch cột sống, hoặc trào lưu phụ. Bằng cách sắp xếp lại cột sống cũng như giảm căng thẳng và căng cơ, chăm sóc chỉnh hình có thể cải thiện các triệu chứng đau nửa đầu và giảm tần suất.

 

Giới thiệu

 

Chi phí kinh tế xã hội của chứng đau nửa đầu là rất lớn do tỷ lệ phổ biến và tàn tật cao của nó trong các cuộc tấn công [1, 2, 3]. Điều trị cấp tính bằng dược lý thường là lựa chọn điều trị đầu tiên cho chứng đau nửa đầu ở người lớn. Những người đau nửa đầu với các cơn thường xuyên, không đủ tác dụng và / hoặc chống chỉ định dùng thuốc cấp tính là những đối tượng tiềm năng để điều trị dự phòng. Điều trị dự phòng chứng đau nửa đầu thường là dùng thuốc, nhưng liệu pháp thủ công không có gì lạ, đặc biệt nếu điều trị bằng thuốc không thành công hoặc nếu bệnh nhân muốn tránh dùng thuốc [4]. Nghiên cứu đã gợi ý rằng liệu pháp tác động cột sống có thể kích thích các hệ thống ức chế thần kinh ở các mức độ khác nhau của tủy sống vì nó có thể kích hoạt các con đường ức chế giảm dần trung ương khác nhau [5, 6, 7, 8, 9, 10].

 

Các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng về dược lý (RCT) thường làm mù đôi mắt, nhưng điều này không thể xảy ra trong RCT liệu pháp thủ công, vì bác sĩ điều trị can thiệp không thể bị mù. Hiện tại, không có sự đồng thuận về một quy trình giả mạo trong các RCT liệu pháp thủ công bắt chước giả dược trong các RCT dược lý [11]. Thiếu một quy trình giả mạo thích hợp là một hạn chế lớn trong tất cả các RCT liệu pháp thủ công trước đây [12, 13]. Gần đây, chúng tôi đã phát triển một quy trình trị liệu nắn chỉnh cột sống giả (CSMT), trong đó những người tham gia bị chứng đau nửa đầu không thể phân biệt giữa CSMT thật và giả được đánh giá sau mỗi 12 can thiệp cá nhân trong khoảng thời gian 3 tháng [14].

 

Mục tiêu đầu tiên của nghiên cứu này là thực hiện một liệu pháp điều trị bằng tay ba vũ trang, một người mù, giả dược cho người đau nửa đầu với tiêu chuẩn phương pháp tương tự như RCT dược lý.

 

Mục tiêu thứ hai là đánh giá hiệu quả của CSMT so với giả mạo giả dược (giả dược) và CSMT so với nhóm chứng, tức là những người tham gia tiếp tục quản lý dược lý thông thường của họ.

 

Phương pháp

 

Thiết kế nghiên cứu

 

Nghiên cứu là một RCT ba? Vũ trang, một người mù, giả dược trong hơn 17 tháng. RCT bao gồm cơ sở 1 tháng, 12 đợt điều trị trong 3 tháng với các biện pháp tiếp theo khi kết thúc can thiệp, 3, 6 và 12 tháng sau đó.

 

Những người tham gia, trước khi điều trị, được chia ngẫu nhiên thành 3 nhóm: CSMT, giả dược (giả mạo) và kiểm soát (tiếp tục quản lý dược lý thông thường).

 

Thiết kế nghiên cứu phù hợp với các khuyến nghị của Tổ chức Nhức đầu Quốc tế (IHS) và CONSORT (Phụ lục S1) [1, 15, 16]. Uỷ ban Y tế về Nghiên cứu Y khoa của Na Uy và Dịch vụ Dữ liệu Khoa học Xã hội Na Uy đã phê duyệt dự án. RCT đã được đăng ký tại ClinicalTrials.gov (ID no: NCT01741714). Giao thức thử nghiệm đầy đủ đã được xuất bản trước đó [17].

 

Những người tham gia

 

Những người tham gia được tuyển dụng từ tháng Giêng đến tháng Chín 2013 chủ yếu qua Sở Thần kinh, Bệnh viện Đại học Akershus. Một số người tham gia cũng đã được tuyển chọn thông qua các Bác sĩ Đa khoa từ Akershus và Oslo County hoặc quảng cáo trên truyền thông. Tất cả người tham gia đã nhận được thông tin đăng tải về dự án và theo một cuộc phỏng vấn qua điện thoại.

 

Những người tham gia đủ điều kiện là những người đau nửa đầu ở độ tuổi 18-70 với ít nhất một cơn đau nửa đầu mỗi tháng và được phép đồng thời bị đau đầu kiểu căng thẳng nhưng không có đau đầu nguyên phát nào khác. Tất cả những người tham gia được chẩn đoán bởi một bác sĩ chỉnh hình có kinh nghiệm chẩn đoán đau đầu trong cuộc phỏng vấn và theo Phân loại Quốc tế về Rối loạn Đau đầu II (ICHD? II) 2. Một nhà thần kinh học đã chẩn đoán tất cả những người đau nửa đầu từ Bệnh viện Đại học Akershus.

 

Tiêu chí loại trừ là chống chỉ định với liệu pháp nắn chỉnh cột sống, bệnh lý tủy sống, mang thai, trầm cảm và CSMT trong vòng 12 tháng trước đó. Những người tham gia được điều trị bằng tay [18], thay đổi thuốc dự phòng đau nửa đầu hoặc có thai trong thời gian RCT được thông báo rằng họ sẽ bị rút khỏi nghiên cứu vào thời điểm đó và được coi là bỏ cuộc. Những người tham gia được phép tiếp tục và thay đổi thuốc trị đau nửa đầu cấp tính trong suốt thời gian nghiên cứu.

 

Những người tham gia hội đủ điều kiện được mời phỏng vấn và đánh giá thể chất bao gồm điều tra cột sống cột sống tỉ mỉ bởi bác sĩ nắn khớp (AC). Những người tham gia được chia ngẫu nhiên vào nhóm CSMT hoặc nhóm giả dược đã được khám lâm sàng toàn phần cột sống.

 

Randomization và Masking

 

Sau khi nhận được sự đồng ý bằng văn bản, những người tham gia được chia ngẫu nhiên như nhau vào một trong ba nhóm nghiên cứu bằng cách rút thăm một lô duy nhất. Các lô niêm phong được đánh số với ba nhánh nghiên cứu, mỗi lô được chia thành bốn nhóm phụ theo độ tuổi và giới tính, tức là 18 đến 39 hoặc 40-70 tuổi, và nam hoặc nữ.

 

Sau mỗi phiên điều trị, những người tham gia CSMT và nhóm giả dược hoàn thành bảng câu hỏi về việc liệu họ có tin rằng liệu pháp điều trị CSMT đã được tiếp nhận hay không và mức độ chắc chắn của họ về việc điều trị tích cực đã được nhận trên thang đánh giá số 0-10, trong đó 10 đại diện cho sự chắc chắn tuyệt đối [14].

 

Cả hai khối ngẫu nhiên và bảng câu blinding được quản lý bởi một bên duy nhất bên ngoài.

 

Các can thiệp

 

Nhóm CSMT nhận được liệu pháp tác động cột sống bằng phương pháp Gonstead, một tiếp xúc cụ thể, vận tốc cao, biên độ thấp, cột sống đòn bẩy ngắn mà không có độ giật sau điều chỉnh hướng đến rối loạn chức năng cơ sinh học cột sống (phương pháp tiếp cận toàn bộ cột sống) như được chẩn đoán theo tiêu chuẩn kiểm tra thần kinh cột sống ở mỗi đợt điều trị riêng lẻ [19].

 

Nhóm giả dược nhận được thao tác giả, tiếp xúc rộng rãi, không cụ thể, vận tốc thấp, động tác đẩy giả có biên độ thấp theo đường định hướng không cố ý và không điều trị của mép bên của xương bả vai và / hoặc vùng mông [14 ]. Tất cả các tiếp xúc không trị liệu được thực hiện bên ngoài cột sống với độ chùng khớp phù hợp và không có mô mềm căng trước để không xảy ra hiện tượng lệch khớp. Các lựa chọn thay thế thao tác giả đã được thiết lập trước và thay đổi như nhau giữa những người tham gia giả dược theo quy trình trong thời gian điều trị 12 tuần để củng cố tính hợp lệ của nghiên cứu. Quy trình giả dược được mô tả chi tiết trong quy trình thử nghiệm có sẵn [17].

 

Mỗi phiên can thiệp kéo dài trong vòng 15 phút và cả hai nhóm đều đã đánh giá cấu trúc và chuyển động giống nhau trước và sau mỗi lần can thiệp. Không có can thiệp hoặc tư vấn nào khác đã được trao cho những người tham gia trong thời gian dùng thử. Cả hai nhóm đều nhận được các can thiệp tại Bệnh viện Đại học Akershus bởi một bác sĩ nắn khớp có kinh nghiệm (AC).

 

Nhóm kiểm soát tiếp tục quản lý dược lý thông thường mà không nhận được sự can thiệp bằng tay bởi các điều tra viên lâm sàng.

 

Kết quả

 

Những người tham gia đã ghi lại nhật ký ghi chép chẩn đoán đã được xác nhận trong suốt nghiên cứu và trả lại chúng hàng tháng [20]. Trong trường hợp nhật ký không được trả tiền hoặc thiếu dữ liệu, người tham gia đã được liên lạc qua điện thoại để đảm bảo tuân thủ.

 

Điểm kết thúc chính là số ngày đau nửa đầu mỗi tháng (30 ngày / tháng). Giảm ít nhất 25% số ngày đau nửa đầu từ khi bắt đầu đến khi kết thúc can thiệp, với mức độ tương tự được duy trì ở 3, 6 và 12 tháng theo dự kiến ​​ở nhóm CSMT.

 

Điểm kết thúc thứ cấp là thời gian đau nửa đầu, cường độ đau nửa đầu và chỉ số đau đầu (HI), và mức tiêu thụ thuốc. Giảm ít nhất 25% thời gian, cường độ và HI, và giảm ít nhất 50% tiêu thụ thuốc được mong đợi từ lúc ban đầu đến khi kết thúc can thiệp, với mức độ tương tự được duy trì ở 3, 6 và 12 tháng theo sau ở nhóm CSMT.

 

Không có thay đổi nào được mong đợi đối với điểm kết thúc chính và phụ trong nhóm giả dược và nhóm chứng.

 

Ngày đau nửa đầu được định nghĩa là ngày xảy ra chứng đau nửa đầu có hào quang, đau nửa đầu không có hào quang hoặc chứng đau nửa đầu có thể xảy ra. Các cơn đau nửa đầu kéo dài> 24 giờ được tính là một cơn trừ khi cơn đau? 48 h đã xảy ra [21]. Nếu một bệnh nhân ngủ thiếp đi trong cơn đau nửa đầu và tỉnh dậy mà không bị đau nửa đầu, theo ICHD? III ?, thời gian của cơn được ghi nhận là kéo dài cho đến thời điểm tỉnh dậy [22]. Thời gian tối thiểu của cơn đau nửa đầu là 4 giờ trừ khi sử dụng triptan hoặc thuốc có chứa ergotamine, trong trường hợp đó, chúng tôi không chỉ định thời gian tối thiểu. HI được tính bằng số ngày đau nửa đầu trung bình mỗi tháng (30 ngày) thời gian đau nửa đầu trung bình (h / ngày) cường độ trung bình (thang đánh giá số 0 10).

 

Điểm kết thúc chính và điểm cuối phụ được chọn dựa trên hướng dẫn thử nghiệm lâm sàng của Tiểu ban Thử nghiệm lâm sàng IHS [1, 15]. Dựa trên các đánh giá trước đây về chứng đau nửa đầu, mức giảm 25% được coi là một ước tính thận trọng [12, 13].

 

Các phân tích kết quả được tính toán trong 30 ngày sau phiên can thiệp cuối cùng và 30 ngày sau các mốc thời gian tiếp theo, tức là 3, 6 và 12 tháng, tương ứng.

 

Tất cả các tác dụng bất lợi (AEs) đều được ghi nhận sau mỗi lần can thiệp phù hợp với khuyến cáo của CONSORT và nhóm công tác IHS về AE trong các nghiên cứu chứng đau nửa đầu [16, 23].

 

Phân tích thống kê

 

Chúng tôi dựa trên tính toán sức mạnh của một nghiên cứu gần đây về topiramate trong chứng đau nửa đầu [24]. Chúng tôi giả thiết sự khác biệt trung bình trong việc giảm số ngày migraine mỗi tháng giữa nhóm hoạt tính và giả dược, và giữa nhóm hoạt động và các nhóm đối chứng 2.5, với SD của 2.5 để giảm mỗi nhóm. Khi phân tích chính bao gồm hai nhóm so sánh, mức độ ý nghĩa được đặt tại 0.025. Đối với sức mạnh của 80%, một mẫu bệnh nhân 20 được yêu cầu trong mỗi nhóm để phát hiện sự khác biệt đáng kể trong việc giảm 2.5 ngày.

 

Đặc điểm của bệnh nhân tại thời điểm ban đầu được trình bày dưới dạng phương tiện và SD hoặc tần số và tỷ lệ phần trăm trong mỗi nhóm và được so sánh bằng các mẫu thử nghiệm độc lập và? 2 bài kiểm tra.

 

Hồ sơ thời gian của tất cả các điểm kết thúc được so sánh giữa các nhóm. Do các phép đo lặp lại cho mỗi bệnh nhân, các mô hình hỗn hợp tuyến tính tính đến các biến thể riêng lẻ trong nội bộ được ước tính cho tất cả các điểm cuối. Các hiệu ứng cố định cho thời gian (phi tuyến tính), phân bổ nhóm và tương tác giữa cả hai đã được bao gồm. Các hiệu ứng ngẫu nhiên đối với bệnh nhân và độ dốc được đưa vào mô hình. Khi phần dư bị lệch, suy luận khởi động dựa trên 1000 mẫu cụm đã được sử dụng. So sánh theo cặp được thực hiện bằng cách lấy các điểm thời gian tương phản riêng lẻ trong mỗi nhóm tại mỗi thời điểm với các giá trị P? Tương ứng và khoảng tin cậy 95%. Việc tiêu thụ thuốc trong các nhóm được báo cáo bằng liều trung bình với SD, và các nhóm được so sánh bằng một thử nghiệm trung bình mẫu độc lập. Một liều được định nghĩa là một lần sử dụng triptan hoặc ergotamine; paracetamol 1000 mg codein; thuốc chống viêm không steroid (axit tolfenamic, 200 mg; diclofenac, 50 mg; aspirin, 1000 mg; ibuprofen, 600 mg; naproxen, 500 mg); và morphinomimetics (tramadol, 50 mg). Không có bệnh nhân nào thay đổi nhóm nghiên cứu và không có trường hợp nào ghi nhật ký đau đầu sau khi rút khỏi nghiên cứu. Do đó, chỉ mỗi phân tích giao thức là có liên quan.

 

Các phân tích bị mù với phân bổ điều trị và được thực hiện trong SPSS v22 (IBM Corporation, Armonk, NY, USA) và STATA v14 (JSB) (StataCorp LP, College Station, TX, USA). Mức ý nghĩa 0.025 đã được áp dụng cho điểm cuối chính, trong khi ở những nơi khác, mức 0.05 đã được sử dụng.

 

đạo đức học

 

Hướng dẫn thực hành lâm sàng tốt đã được theo sau [25]. Thông tin miệng và văn bản về dự án đã được cung cấp trước khi đưa vào và phân bổ theo nhóm. Có sự đồng ý bằng văn bản từ tất cả những người tham gia. Những người tham gia nhóm giả dược và nhóm chứng đã được hứa hẹn điều trị CSMT sau RCT, nếu can thiệp tích cực được tìm thấy có hiệu quả. Bảo hiểm đã được cung cấp thông qua Hệ thống bồi thường cho Bệnh nhân của Na Uy (Bồi thường Thương tật Bệnh nhân), một cơ quan quốc gia độc lập bồi thường cho các bệnh nhân bị thương do các phương pháp điều trị do cơ quan y tế Na Uy cung cấp. Một quy tắc dừng đã được xác định để thu hồi người tham gia từ nghiên cứu này phù hợp với các khuyến cáo trong phần mở rộng CONSORT cho báo cáo tốt hơn về các thiệt hại [26]. Tất cả các AE đều được theo dõi trong thời gian can thiệp và đã hành động như đã xảy ra theo khuyến cáo của CONSORT và Nhóm công tác về IHS về ĐTĐ trong các thử nghiệm chứng đau nửa đầu [16, 23]. Trong trường hợp AE nặng, người tham gia sẽ bị rút khỏi cuộc nghiên cứu và giới thiệu đến Bác sĩ đa khoa hoặc Phòng cấp cứu của bệnh viện tùy thuộc vào sự kiện. Các điều tra viên (AC) đã có sẵn bằng điện thoại di động bất cứ lúc nào trong suốt thời gian điều trị nghiên cứu.

 

Kết quả

 

Hình? 1 cho thấy một biểu đồ của 104 người đau nửa đầu được đưa vào nghiên cứu. Đặc điểm cơ bản và nhân khẩu học tương tự nhau giữa ba nhóm (Bảng 1).

 

 

 

Các biện pháp kết quả

 

Kết quả trên tất cả các điểm cuối được trình bày trong Hình 2a d và Bảng 2, 3, 4.

 

 

 

 

 

Kết thúc chính? Điểm. Số ngày đau nửa đầu đã giảm đáng kể ở tất cả các nhóm từ khi bắt đầu điều trị đến sau khi điều trị (P <0.001). Hiệu quả tiếp tục trong CSMT và các nhóm giả dược sau 3, 6 và 12 tháng theo dõi, trong khi số ngày đau nửa đầu được quay trở lại mức ban đầu ở nhóm chứng (Hình? 2a). Mô hình hỗn hợp tuyến tính cho thấy không có sự khác biệt có ý nghĩa tổng thể về sự thay đổi số ngày đau nửa đầu giữa nhóm CSMT và nhóm giả dược (P = 0.04) hoặc giữa CSMT và nhóm chứng (P = 0.06; Bảng 2). Tuy nhiên, so sánh theo cặp tại các thời điểm riêng lẻ cho thấy sự khác biệt đáng kể giữa CSMT và nhóm chứng tại mọi thời điểm bắt đầu từ sau điều trị (Bảng 3).

 

Kết thúc thứ cấp? Điểm. Có sự giảm đáng kể từ ban đầu đến sau khi điều trị về thời gian, cường độ và HI trong CSMT (P = 0.003, P = 0.002 và P <0.001, tương ứng) và giả dược (P <0.001, P = 0.001 và P < 0.001, tương ứng) nhóm, và hiệu ứng tiếp tục ở 3, 6 và 12 tháng tiếp theo?

 

Sự khác biệt duy nhất giữa CSMT và nhóm chứng là sự thay đổi thời gian đau nửa đầu (P = 0.02) và HI (P = 0.04, Bảng 2).

 

Tại thời điểm 12 tháng tiếp theo, sự thay đổi mức tiêu thụ paracetamol thấp hơn đáng kể ở nhóm CSMT so với nhóm giả dược (P = 0.04) và nhóm chứng (P = 0.03) (Bảng 4).

 

Mù quáng. Sau mỗi 12 phiên can thiệp,> 80% người tham gia tin rằng họ đã nhận được CSMT bất kể phân bổ nhóm. Tỷ lệ chênh lệch để tin rằng điều trị CSMT được nhận là> 10 ở tất cả các lần điều trị ở cả hai nhóm (tất cả P ​​<0.001).

 

Tác dụng phụ. Tổng số 703 trong số 770 buổi can thiệp tiềm năng đã được đánh giá cho các AE (355 trong nhóm CSMT và 348 trong nhóm giả dược). Lý do đánh giá AE bị bỏ lỡ là bỏ học hoặc bỏ lỡ các buổi can thiệp. Các AE thường xuyên tham gia CSMT hơn đáng kể so với các phiên can thiệp giả dược (83/355 so với 32/348; P <0.001). Nhức mỏi cục bộ là AE thường gặp nhất được báo cáo bởi 11.3% (KTC 95%, 8.4 15.0) ở nhóm CSMT và 6.9% (KTC 95%, 4.7 10.1) ở nhóm giả dược, trong khi mệt mỏi vào ngày can thiệp và đau cổ được báo cáo lần lượt là 8.5% và 2.0% (KTC 95%, 6.0 và 11.8 1.0) và 4.0% và 1.4% (KTC 0.3%, 95 0.6 và 3.3 0.1). Tất cả các AE khác (đau lưng dưới, tê mặt, buồn nôn, cơn đau nửa đầu và mỏi cánh tay) là rất hiếm (<1.9%). Không có AE nghiêm trọng hoặc nghiêm trọng nào được báo cáo.

 

Thảo luận

 

Theo hiểu biết của chúng tôi, đây là liệu pháp RCT hướng dẫn sử dụng đầu tiên với một ca làm mù thành công được ghi chép lại. RCT giả dược ba người có vũ trang, bị mù, được đánh giá hiệu quả của CSMT trong điều trị chứng đau nửa đầu so với giả dược (nắn khớp xương giả) và kiểm soát (điều trị bằng thuốc thông thường). Kết quả cho thấy số ngày đau nửa đầu đã giảm đáng kể ở cả ba nhóm từ lúc ban đầu đến sau khi điều trị. Hiệu ứng tiếp tục ở các nhóm CSMT và giả dược đều theo sau mốc thời gian, trong khi nhóm đối chứng quay trở lại ban đầu. AE nhẹ và thoáng qua, phù hợp với các nghiên cứu trước đây.

 

Thiết kế nghiên cứu tuân thủ các khuyến nghị về RCT dược lý do IHS và CONSORT đưa ra [1, 15, 16]. RCT liệu pháp thủ công có ba trở ngại lớn so với RCT dược lý. Thứ nhất, không thể làm mù mắt điều tra viên về phương pháp điều trị được áp dụng. Thứ hai, thiếu sự đồng thuận về phương pháp điều trị bằng giả dược trơ [11]. Thứ ba, những nỗ lực trước đây để bao gồm một nhóm giả dược đã bỏ qua việc xác thực việc làm mù, do đó, vẫn chưa biết liệu điều trị tích cực và giả dược có được che giấu hay không [27]. Do những thách thức này, chúng tôi quyết định tiến hành RCT có ba vũ trang, một người mù, cũng bao gồm một nhóm đối chứng tiếp tục điều trị bằng thuốc thông thường để có được dấu hiệu về mức độ của phản ứng với giả dược.

 

Có ý kiến ​​cho rằng, trong RCT mù đôi giả dược bằng giả dược, chỉ 50% sẽ tin rằng họ được điều trị tích cực trong mỗi nhóm, nếu việc làm mù là hoàn hảo. Tuy nhiên, điều này có thể không đúng trong RCT liệu pháp thủ công, bởi vì kích thích vật lý tích cực và giả dược có thể thuyết phục hơn máy tính bảng [28]. Một điều tra viên duy nhất làm giảm sự khác biệt giữa các điều tra viên bằng cách cung cấp thông tin tương tự cho tất cả những người tham gia và người ta thường khuyến cáo rằng can thiệp giả dược phải giống với điều trị tích cực về quy trình, tần suất điều trị và thời gian dành cho điều tra viên để cho phép các kỳ vọng tương tự ở cả hai nhóm [28]. Tầm quan trọng của việc làm mù thành công của chúng tôi được nhấn mạnh bởi thực tế là tất cả các RCT trị liệu thủ công trước đây về đau đầu đều thiếu giả dược. Do đó, chúng tôi tin rằng các kết quả thảo luận dưới đây của chúng tôi có giá trị ngang bằng với RCT dược lý [14].

 

Dữ liệu hồi cứu đáng tin cậy hơn dữ liệu hồi cứu về độ lệch thu hồi; tuy nhiên, việc không tuân thủ có thể là một thách thức, đặc biệt là vào cuối nghiên cứu. Chúng tôi tin rằng sự tiếp xúc thường xuyên giữa những người tham gia và điều tra viên, bao gồm cả liên lạc hàng tháng trong giai đoạn tiếp theo, có thể duy trì sự tuân thủ cao trong suốt quá trình nghiên cứu của chúng tôi.

 

Mặc dù mẫu nghiên cứu của chúng tôi kết thúc với 104 người tham gia trong ba nhóm, giả định tính toán công suất và tỷ lệ hoàn thành cao hỗ trợ dữ liệu đạt được là có giá trị đối với dân số được điều tra. Phương pháp Gonstead được sử dụng bởi 59% các bác sĩ chỉnh hình [19] và do đó, kết quả có thể khái quát được cho nghề nghiệp. Khả năng chẩn đoán chắc chắn là một trong những điểm mạnh chính của chúng tôi vì gần như tất cả những người tham gia đã được chẩn đoán bởi bác sĩ thần kinh theo ICHD? II [2]. Trái ngược với các RCT trị đau nửa đầu bằng thần kinh cột sống trước đây tuyển người tham gia thông qua các phương tiện truyền thông như báo chí và quảng cáo trên đài [12], phần lớn những người tham gia của chúng tôi được tuyển chọn từ Khoa Thần kinh, Bệnh viện Đại học Akershus, cho thấy rằng những người đau nửa đầu có thể bị các cơn thường xuyên hơn / nặng khó điều trị hơn so với dân số chung, như họ đã được Bác sĩ đa khoa và / hoặc bác sĩ thần kinh hành nghề giới thiệu. Do đó, nghiên cứu của chúng tôi đại diện chủ yếu cho dân số phòng khám cấp ba, và kết quả có thể khác nếu những người tham gia được tuyển chọn từ dân số chung. Tỷ lệ đau cổ được phát hiện là cao ở những bệnh nhân bị đau nửa đầu [29] và do đó, tỷ lệ cao của đau cột sống không phải dạng thấu kính trong nghiên cứu của chúng tôi có thể là một yếu tố gây ảnh hưởng đến những ngày đau nửa đầu.

 

Ba RCT liệu pháp chỉnh hình bằng tay thực dụng sử dụng kỹ thuật đa dạng trước đây đã được tiến hành cho những người đau nửa đầu [12, 30, 31, 32]. Một RCT của Úc cho thấy tần suất, thời gian và cường độ của chứng đau nửa đầu trong nhóm giảm lần lượt là 40%, 43% và 36%, sau 2 tháng kể từ ngày theo dõi [30]. Một nghiên cứu của Mỹ cho thấy tần suất và cường độ chứng đau nửa đầu lần lượt giảm trong nhóm 33% và 42% sau 1 tháng [31]. Một nghiên cứu khác của Úc, là RCT duy nhất bao gồm một nhóm chứng, tức là siêu âm đã được cắt bỏ, cho thấy mức giảm tần suất và thời gian đau nửa đầu trong nhóm tương ứng là 35% và 40%, sau 2 tháng tiếp theo ở nhóm CSMT, so với mức giảm tương ứng của nhóm trong là 17% và 20% ở nhóm đối chứng [32]. Mức giảm số ngày đau nửa đầu tương tự như chúng tôi (40%) ở nhóm CSMT từ lúc ban đầu đến 3 tháng theo dõi, trong khi thời gian và cường độ của cơn đau nửa đầu giảm ít hơn ở 3 tháng theo dõi trở lên, tức là 21% và 14%, tương ứng. Việc so sánh theo dõi dài hạn là không thể vì cả hai nghiên cứu trước đây đều không bao gồm thời gian theo dõi đầy đủ. Thiết kế nghiên cứu của chúng tôi bao gồm giá trị nội bộ mạnh mẽ cho phép chúng tôi giải thích hiệu ứng được coi là phản ứng giả dược.

 

RCT của chúng tôi có ít AE hơn so với các nghiên cứu trị liệu bằng tay trước đó, nhưng có tính chất thoáng qua và nhẹ nhàng tương tự [33, 34, 35, 36, 37, 38, 39]. Tuy nhiên, nó không được cung cấp đủ năng lượng để phát hiện các AE nghiêm trọng không phổ biến. Trong khi đó, các AE trong RCT dự phòng đau nửa đầu bằng giả dược là phổ biến bao gồm các AE không nhẹ và không thoáng qua [40, 41].

 

Kết luận

 

Chói mắt được duy trì mạnh mẽ trong suốt RCT, AE rất ít và nhẹ, và tác dụng ở nhóm CSMT và nhóm giả dược có lẽ là phản ứng với giả dược. Vì một số bệnh nhân đau nửa đầu không dung nạp thuốc vì các rối loạn nhịp tim hoặc bệnh đồng mắc, CSMT có thể được xem xét trong các tình huống mà các lựa chọn điều trị khác không hiệu quả hoặc dung nạp kém.

 

Tiết lộ xung đột lợi ích

 

Tất cả các tác giả đã hoàn thành mẫu đơn tiết lộ thống nhất của Uỷ ban Quốc tế về Biên tập viên Y khoa và tuyên bố không có xung đột lợi ích về tài chính hoặc xung đột lợi ích nào.

 

Thông tin hỗ trợ

 

Ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5214068/#ene13166-tbl-0001

 

Lời cảm ơn

 

Các tác giả muốn bày tỏ lòng biết ơn chân thành đến Bệnh viện Đại học Akershus, nơi đã vui lòng cung cấp cơ sở vật chất nghiên cứu và Phòng khám Chiropractor 1, Oslo, Na Uy, nơi thực hiện tất cả các đánh giá X quang. Nghiên cứu này được hỗ trợ bởi các khoản tài trợ từ Extrastiftelsen, Hiệp hội Thần kinh cột sống Na Uy, Bệnh viện Đại học Akershus và Đại học Oslo ở Na Uy.

 

Trong kết luận, Các triệu chứng suy nhược của chứng đau nửa đầu, bao gồm đau đầu dữ dội và nhạy cảm với ánh sáng và âm thanh cũng như buồn nôn, có thể ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống của một cá nhân, may mắn thay, chăm sóc thần kinh cột sống đã được chứng minh là một lựa chọn điều trị an toàn và hiệu quả cho chứng đau nửa đầu đau đớn. Hơn nữa, bài báo trên đã chứng minh rằng những người đau nửa đầu đã giảm các triệu chứng và số ngày đau nửa đầu do chăm sóc thần kinh cột sống. ”Thông tin được tham khảo từ Trung tâm Thông tin Công nghệ Sinh học Quốc gia (NCBI). Phạm vi thông tin của chúng tôi được giới hạn trong trị liệu thần kinh cột sống cũng như các tình trạng và chấn thương cột sống. Để thảo luận về chủ đề này, vui lòng hỏi Tiến sĩ Jimenez hoặc liên hệ với chúng tôi theo địa chỉ 915-850-0900 .

 

Quản lý bởi Tiến sĩ Alex Jimenez

 

 

Các chủ đề khác: Đau lưng

 

Theo thống kê, khoảng xNUMX% người sẽ trải qua các triệu chứng đau lưng ít nhất một lần trong suốt thời gian sống của họ. đau lưng là một khiếu nại phổ biến mà có thể dẫn đến do một loạt các thương tích và / hoặc điều kiện. Thông thường, thoái hóa tự nhiên của cột sống theo tuổi có thể gây ra đau lưng. Phình nang xảy ra khi trung tâm mềm, gel giống như một đĩa đệm giữa lòng sụn, nén và kích thích các rễ thần kinh. Sự thoát vị đĩa đệm thường xuất hiện dọc theo lưng dưới, hoặc cột sống thắt lưng, nhưng chúng cũng có thể xảy ra dọc theo cổ tử cung, hoặc cổ. Sự va đập của các dây thần kinh được tìm thấy ở phần lưng dưới do chấn thương và / hoặc tình trạng trầm trọng hơn có thể dẫn đến triệu chứng đau thần kinh tọa.

 

CHỦ ĐỀ CỰC QUAN TRỌNG: Điều trị Đau El Paso, TX Chiropractor

 

 

CÁC CHỦ ĐỀ KHÁC: EXTRA EXTRA: El Paso, Tx | Vận động viên